“出于一致性、符合性、安全性的考虑,创建的工作程序越多越好。”虽然这种想法可以理解,但是通常没有必要。比如,如果公司对雇员养多少盆绿植、浇水频率是多少进行统计,公司程序就走向了较端。
责任追究
本条款对组织避免其不合格品流出设置了明确的责任追究制度。
按照本条款的前述要求实施的结果,从理论上讲,凡是已经放行流出的产品和交付的服务一定是合格的。可是,现实中仍有不合格品和服务流出的情况发生(运输中造成的不合格品除外),如报道中的不合格食品、药品销售,质量不合格的工程交付都是屡见不鲜的例子。
在经营管理上,**与责任总是相伴而生的。当组织给产品和服务放行者赋予多大**的同时,放行者就要承担多大的责任。按照有法必依,违法必究的法制要求,组织或执法监管部门必然对这种失职进行责任追究,以避免失职的再次发生。而实施责任追究的基本依据就是当时的原始记录。为此,本条款中专门规定了“形成文件的信息应包括:......b)授权放行人员的可追溯信息。”以便日后能查寻到是谁给组织造成了本次损失。
如何实施变更呢,要结合具体实际,按照4.4的过程要求,按策划的方式进行变更。整体执行6.3变更的策划。
结束了吗?
没有。
再次,要执行、保持改进与报告
触发需要后,要执行4.4.1g)的要求,评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果。
同时,应对变更,进行具体的风险与机遇的应对及其他管理过程的变更管理。(过程变更管理另文)
体系变更怎么扯到了过程呢?不错,过程是体系的基本组成,过程的变更涉及到目标、支持条件、运行控制等不同的阶段(关于过程的变更,另议)。
同时,要定期地报告,虽然没有明确要求必须形成文件,实际的操作还要形成文件。
理解如何实施变更管理的部分依据
其实,大家理解了管理体系的概念及其运行要求,对上述内容会有一个相对清晰的理解。
即质量管理体系(3.5.4)是关于质量的建立方针和目标以及实现这些目标的过程的组织的相互关联或相互作用的一组要素。管理体系要素包括如建立组织结构、角色和职责、策划、运行、方针、实践、规则、信念、目标和实现目标的过程等。(定义注解)
质量管理体系实现(3.4.3)指建立、实施、保持和改进质量管理体系并形成文件的过程。
比如,要是非得建立一个浇花“标准化操作程序(SOP)”,就不要规定什么时候浇、怎么浇,仅仅简化为:保持办公室绿植不死。买些仙人掌之类的绿植放在办公室。要是不小心连仙人掌都养死了,那就再买些丝绸布花,*后给自己写份纠正和预防程序(CAPA)。
8.2.3.2适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息
a)评审的结果
b)产品和服务的新要求。
8.2.4产品和服务的更改:若产品和服务要求发生更改,组织应确保相关的形成文件的信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求。
8.3.2设计和开发策划:j)证实已经满足设计和开发要求所需要的形成文件的信息。
8.3.3设计和开输入:组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
8.3.4设计和开发控制:f)保留这些活动(评审、验证、确认)的形成文件的信息。
8.3.5设计和开发的输出:组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。
8.3.6设计和开发更改:组织应保留下列形成文件的信息:a)设计和开发更改,b)评审的结果,c)更改的授权,d)为防止不利影响而采取的措施。
在法律上,“责任”二字是有其明确法律概念的:在刑法上“责任”二字意味着责任者的人身自由限制,*严重的是死刑;在行政法上“责任”二字意味着责任者的职位影响,如警告、记大过、撤职、开除;在民事法上“责任”二字意味着责任者的财产抵押,*严重的是财产没收。
问:企业实施ISO9001标准有必要吗?
答:非常有必要 IS09000系列标准问世以后,为了加强质量管理,适应品质竞争的需要,各国企业家们纷纷采用IS09000系列标准,在企业内部建立质量管理体系,申请质量管理体系,很快形成了一个**世界的潮流。目前,全世界已有100多个国家和地区都在积极推行IS09000国际标准,20多万家企业拿到了IS09000质量管理体系证书。
1、 建立ISO9001质量管理体系过程,实际上是确立一套内部运作的管理规则体系。实现规范化管理,保证运作畅顺、有序。
2、 通过实施ISO9001质量管理体系,可以实现系统化管理。由于标准涉及到与产品实现过程及其有关的支持过程,通过过程方法及管理的系统方法将各部门的有关活动职责及其接口加以明确,保证作为整个公司运作的系统化,使跨职能部门的运作协调性和一致性加改善。
3、 通过规定在运作流程中对应活动的实施职责及具体要求,可以进一步明确各职位的具体职责、权限及相互关系。
4、 建立自我监督、评价和自我改善的管理机制,通过定期的内部审核及管理评审及时发现管理上的薄弱环节及问题,并加以改善,不断提高管理水平。
5、 改善内部及外部沟通,通过体系的建立可以有效改善部门之间及组织与顾客之间的沟通。
6、 获得顾客、内部员工及管理层的高度满意。通过减少出错的机会改善产品的及服务质量,并获得顾客信任,同时,通过规则的建立以及职权的更加明确,使对内部员工的评价准确性和效果得以改善,同时为管理层提供了一种管理工具。通过ISO9000标准的建立与实施,终实施组织内部的有责、有序、有效和高效的管理