辽源IATF16949体系TS

TS16949体系申请第三方的组织必须在审核前满足：
实施至少一次完整的内审和管理评审循环；
有12个月的运行绩效；
支持场所必须在包括在初审和监督审核中；
明确产品设计责任(顾客责任或是组织责任)；
明确顾客特殊要求并提供清单；
监视顾客投诉的状态
要求更明确：
多于一 个严重不符合项将可能导致审核中止；
不符合项不能被变为改进机会；
即使现场 已立即纠正，不符合项应记录到审核报告上；
每个不符合项必须在90天内100％解决并提供文件证据；
证书号码由IATF提供，**；
TS16949:2009审核关注点
ISO/TS 16949:2009要求申请企业至少有12个月的质量 管理体系运行历史，监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品 质量和过程效率。ISO/TS 16949：2009要求建立质量管理体系的运行时间，各机机构要求有3个月或6个月两种，但大部分要求6个 月。企业在申请时，必须准备以下资料：
1、管理手册Quality manual----(前提交)
2、程序文件Procedure----(前提交)
3、内审审核计划Internal audit plan
4、内审审核报告Internal audit report
5、管理评审计划Management review plan
6、内审员培训证书复印件Certificates of internal auditors
7、汽车类产品和顾客清单List of automotive products and customers
8、顾客的特殊要求Specific requirements of customers
9、顾客规范清单List of customers’technical specifications
10、过程分析表Table of process ysis（过程流程图）
11、过程方法分析图ytical graph of process approach（乌龟图或九 栏表）
12、十二个月以上的生产记录（12个月绩效指标统计）
13、如果企业有汽车产品，有非汽车产品，需要企业有独立的汽车产品生产线 或者车间
14、合同和申请书----(前提交)
15、公司营业执照和组织机构代码证----(前提交)
TS16949:2009申请方须知
1、申请受理的基本条件
1)申请方应是具有其自身职能和明确法律地位的组织，应有证明其具备明确法律地位的证明文件；
2)具备法律法规要求的营业资质证书或等同的证明文件；
3)申请的现场为ISO/TS16949：2009适用范围，即汽车及汽车零部件的制造现场。
　　包括以下制造或装配过程：
　　a)生产材料；
　　b)生产件或服务件；
　　c)装配；
　　d)热处理、焊接、喷漆、电镀或其他终服务。
　　注：工业用，农业用，非道路交通用(如矿业,林业,建筑业等)车的制造现场不适合ISO/TS16949申请。
4)申请的范围在CASC已获认可的范围之内（见CASC《公司简介》。
2、相关要求
1) 对申请组织的质量管理体系要求是ISO/TS16949：2009以及适用的顾客的特殊要求。
2) 与制造现场有关的支持现场的审核必须与制造现场一同申请，如设计中心、仓储和运输等职能。支持现场不可以单独获得证书，只在现场证书上中作为支持场所体现（证书附件）。
3、升级:对已经获得QS-9000和ISO9001:2008组织，申请升级到ISO/TS16949：2009的。
升级的条件：
1)申请组织为本公司的ISO9001：2008或QS-9000：1998的组织，且证书在有效期内；
2)申请范围没有变化。
TS16949：2009审核注意事项
至2003年后，整个汽车行业成为社会关注的焦 点，在质量管理方面，美国的通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒，德国的宝马、大众，法国的雷诺、标致、雪铁龙，意大利的菲亚特以及 日本的丰田、本田、日产等汽车整车公司及其主机厂及电子生产行业都积极推行TS16949。
　　ISO/TS16949：2009要求申请 企业至少有12个月的质量管理体系运行历史，监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制 造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。ISO/TS 16949：2009要求建立质量管理体系的运行时间，各机机构要求有3个月 或6个月两种，但大部分要求6个月。企业在申请时，必须向机构提交以下资料：
　　A.质量手册.
　　B.近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果
　　C.认可的内部审核员名单.
　　D.顾客特殊 要求清单
　　1、ISO/TS 16949：2009注重质量管理体系的完整性。申请的主体是汽车零部件（或相关产品）的制造 场所，支持性的职能（如设计中心、销售服务、采购、仓库等）无论是与制造场所在一起还是远离制造场所，都必须列入审核的范围 。须注意：支持性的职能不能独立取得ISO/TS16949：2009证书。
　　2、ISO/TS16949：2009对质量管理体系要求的 删减，规定只允许出现在产品设计部分（技术规范7.3），当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现 场审核的验证，审核要求严于目前9000对条款的把握程度。如果企业外包产品设计，则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都 有适当的能力来满足技术规范相关条款（7.3）的要求，包括企业与承包方的接口。
　　3、审核关注顾客满意，关注 与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程，是那些直接与顾客有接触的过程 ，也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程（COP），并以顾客导向 过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程，它们是：
　　1）市场分析；
　　2）投标；
　　3）订单/需求；
　　4）产品和过程设计；
　　5）产品和过程验证确认；
　　6）产品生产；
　　7）交付；
　　8）支付；
　　9）保用/服务；
　　10）售后过程/顾客反馈。
　　4、ISO/TS16949：2009更强调审核过程是 一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS16949：2009技术规范的要求，同时要为企业识别 改进的
汽车行业的必要性
随着ISO9000系列标准的广泛应用，以ISO9000为基础的第三方质量体系得到了*发展，使得贯彻标准和获取质量成为市场竞争的重要手段之一。
　　来自顾客、协作方和**的压力：
　　1、许多企业在和外商谈判的时候，马上要签定共货合同了，就因为没有通过ISO9000，合同终没有签成。市场瞬息万变，过去市场承认的老规矩现已不适用，许多老主顾也要求公司通过"ISO9000"；
　　2、美国通用汽车制造公司和福特汽车制造公司要求它们在全世界几十万个配套厂都要通过ISO9000，否则就不能作为它们的配套厂家。说明即使是协作关系，也有压力；
　　3、既然有了ISO9000，如果**都取得了，自己没有，就会使自己的公司处于劣势。这也许带有盲目性，但企业要发展，确实应紧随市场的潮流。
　　进入国际市场的通行证----ISO9000系列标准是企业迈向国际的重要一步。随着中国**步伐的逐渐加快，国内经济形式向外向型转变，国内企业越来越多参与到国际竞争中，目前，欧洲共同体等国际组织及许多国家把ISO9000系列作为统一的标准加以采用，许多跨国集团公司也把是否通过ISO9000质量作为条件用以约束OEM供应商。在这种条件下，国内企业如果要将产品打入国际市场，ISO9000质量无意是张门票。
　　免去许多检查----ISO9000标准具有的严格、广泛、*的特性能使获证企业免受许多检查，省去不少烦琐的手续。我国的产品管理条例就有这样的规定："获准的产品，除接受国家法律和行政法规规定的检查外，免于其他检查。
　　符合**的规定要求----北京市**规定，没有通过ISO9000的企业就不能在北京建筑业市场上投标。新加坡**也有类似的规定，没有通过ISO 9000的企业不准在新加坡的市场上投标。大亚湾核电站投标的时候，我国很多实力很强的企业没有通过投标，就是因为没有通过ISO9000。
　　改善企业的质量管----如果仅仅认为ISO9000只有取悦顾客的作用，那么就太令人失望了。实际上，ISO9000系列标准的主要目的是改善企业的管理，让其更有效率并减少浪费。

[TS16949] TS16949 审核特点
a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起开始在**推行；
b) 版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止;
c) IATF对已经注册了ISO/TS16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年 12月15日前， 这些企业必须把目前的更新为ISO/TS16949：2002。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内，公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;
d) QS-9000*三版（在ISO9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。实际上，在 2003年12月15日之后，QS-9000将变成一个单独的，它不再包括ISO-9001 。 ISO/TS16949：2002涵盖了QS9000的90％内容；
e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系的公司将寻求ISO/TS16949的以外，**现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成ISO/TS16949注册。
IATF的工作网络
为切实可行，有效地贯彻ISO/TS16949规范，IATF在**建立了5个地区性的国际汽车监督署（IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的 程序方法来监督ISO/TS16949规范的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括：
a) 代表IATF，通过相同的程序，贯彻和管理ISO/TS16949的注册全过程。包括见证审核活动，注册审核员的资格培训和考试，监督公司和注册审核员的工作质量；
b) 与其他监督署协调，以确保ISO/TS16949注册计划的**一致性；
c) 贯彻和实施IATF的政策和决定；
d) 负责IATF与**汽车制造商之间有关标准的协调事宜；
e) 建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。
这5个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。负责亚太 地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的机构才可以颁发受IATF承认的ISO/TS16949证书。现在汽车监督署已经在**批准了48个机构。到目前为此，IATF已在**通过机构颁发了大约1700张ISO/TS16949证书，大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。
TS16949 的特点
ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中*产生的质量波动和浪费。
ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规 范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：2002的。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949：2002的。因此，ISO/TS16949:2002的实施，对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量 管理系统的有效性。
ISO/TS16949：2002的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而ISO/TS16949：2002的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。
ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，公司对厂家的审核，很多地方类似于第二方的审核。
ISO/TS16949：2002的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的**质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。
由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有内容，所以获得ISO/TS16949：2000的，也标志着符合ISO9001：2000标准。
对受审核方的要求
ISO/TS16949：2002注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得ISO/TS16949：2002注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。
对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行审核注册。
经获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。

4、具备资格的内审员清单
应对方案：建立ISO/TS16949内审员资格评估标准并按照要求进行培训和考核一批合格的内审员
5、范围内的汽车产品APQP 一套（含P**批准）
应对方案：同企业高层沟通，确定范围，并根据公司产品特点，选择产品完成1-2套完整的APQP及P**提交客户批准。
6、质量体系运行12个月，过去12个月的关键指标和绩效趋势
应对方案：按照ISO/TS16949要求。建立企业的关键指标，并引用原ISO9001:2008体系运行数据进行统计分析，如没有证据，时只能出具符合性证明
7、ISO/TS16949体系运行12个月的证据
应对方案：建立ISO/TS16949后运行12个月后才申请，如没有证据，时只能出具符合性证明

4.工装
新工装：开发计划→工装设计（图纸、标准等）→采购订单/计划→验收单（检验记录等）→台帐
日常管理：台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单（要填上处置记录）
工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等）；
注：工装包括工具、**检具、模具、夹具、刀具（含磨具）、可重复利用的物流器具等。
5.质量
新的原料或新零件→样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）；
常规采购的产品→报检单→进货检验记录；
生产过程：工艺参数监控记录（如质量不负责则由生产负责）、产品检验报告书、过程质量记录（自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等）、成品检验记录（检验记录单、报告书）、标识（现场要有即可）、顾客来料检验记录；
退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由营销或质量提供！
不合格控制：不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格**减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等） ；
针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；
监视和测量装置：台帐→校准/检定计划→校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA分析报告；
实验室：标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件监控记录（温湿度、清洁度等）；
试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等；