ISO9001需要什么流程

质量管理体系运行的前提是加强学习 实施ISO9001标准，建立和完善质量管理体系，开展管理评审，要想获得好的效果，很大程度上依赖学习的力度。通过学习，转变观念，确信管理评审的作用，懂得管理评审需要每一步扎扎实实地走下去。 通过学习，吃透标准，熟练应用，不生搬硬套，或者为了应付完成任务。比如，刚开始管理评审时，某有些将部门工作总结作为评审输入；评审资料报喜不报忧，以宣扬工作业绩为主，较少或不涉及存在问题，导致存在问题无法改进；或对于发现的问题输入时避重就轻，无法抓住关键问题和薄弱环节，解决不了主要问题等等。 通过学习，对照管理评审要求，也会发现管理工作中的遗漏和薄弱之处。比如，日常管理中，不大重视诸如医保中心检查结果的利用或者是一过性地奖惩，管理评审则可以把它作为第二方审核结果进行输入；制度很多，但是，能认真做到像管理评审一样，认真评价其适宜性、有效性和充分性，那将会真正的促进制度的执行和落实。 复制本页文章地址，发给QQ/MSN上的
5.3组织内的角色、职责和权限
高管理者应确保组织内相关角色的职责、权限得到分配、沟通和理解。
高管理者应分配职责和权限，以：
a）确保质量管理体系符合本标准的要求；
b）确保各过程获得其预期输出；
c）报告质量管理体系的绩效以及改进机会（见10.1），特别是向高管理者报告；
d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e） 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

组织设定质量目标时，不仅要考虑相关职能、不同层次的质量目标，同时要设定过程质量目标，以确程绩效，进而提高组织绩效。
1、质量目标的制定
质量目标的制定应与组织的质量方针保持一致，而质量方针的制定和实施，应适应组织的宗旨和环境，并且支持组织的战略方向。质量目标的制定，既要结合组织的实际，包括资源、能力、核心竞争力、关键业务过程等因素，又要结合组织未来的发展，具有竞争性、前瞻性、挑战性。按照2015版标准的要求，组织应根据环境、相关方需求等变化而变更质量目标，确保目标的科学性和有效性。以某企业质量目标的策划流程为例，说明质量目标的策划与分解

新版ISO9001：2015标准来了，质量目标怎么变？
提到质量目标，许多人反应便是产品的质量目标，甚至在建立和实施质量管理体系中，不少组织尤其是制造业，想当然地认为质量管理体系就是关注产品质量，比如产品一次提交合格率、售后服务维修率等。并且管理评审也只是围绕产品质量目标做文章，忽视了质量目标应有的范围和控制内容，既误解了质量目标管理的意义，又未能发挥质量管理体系的真正作用。ISO 9001：2015版标准简称（2015版标准）为质量目标管理提出更多要求。

2  什么是文件化信息？‐定义和引用
文件化信息的术语引用了通用高层次结构（HLS）和管理体系标准（MSS）通用术语的部分。
文件化信息的定义在ISO9000条款3.8中。
文件化信息可以用来传递信息，提供策划已经完成的证据，或知识共享。
高管理者是质量文化的创造者和推动者 高管理者的质量意识和质量观念对组织的质量文化的形成有着至关重要的作用。质量文化是组织有意识的培养的一种文化形式，本身具有自觉性和实践性的特征，高管理者在其形成的过程中起着引导和鼓励的主导地位。 标准八项质量管理原则明确提出作用：者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。这要求高管理者制定和发布质量方针和质量目标，质量方针和质量目标是组织总方针和目标的组成部分，也是质量文化的核心内容。质量目标还要分解落实到适当的和管理层次，让全体职工理解并贯彻落实，所以需要创造一个全员参与实现质量目标的环境。因此，的决策影响质量管理体系的全局，是组织生存和发展的关键。 高管理者要指挥和控制一个组织，必须先研究国内外的环境，确定发展方向，规划发展蓝图，明确目标，建立组织的运行机制，并以身作则，创造调动全员参与实现目标的内部环境，建设和保持运作的质量管理体系。
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