ISO9001怎么申请流程

各类ISO9001质量体系产品实现策划的输入示例 一、某些硬件产品或流程性材料类别的产品实现的策划过程的输人可包括（不限于）以下方面内容 1.产品特性，如：顾客要求、有关产品标准或行业标准的要求等； 2.产能要求，如：对市场需求量的预测、顾客合同的批量要求等； 3.采购要求，如：使用的原材料、零配件及其特性，原材料产地等； 4.设备要求，如：可选用的设备、设施的情况及其特性，生产环境要求等； 5.文件要求，如：需要的工艺文件、作业书、检验和试验文件等； 6.人力资源，如：员工的能力状况； 7.产品实现过程需要的监视和测量及可选用的监视和测量设备的情况及其特性； 8.有关安全、环保及风险因素，如：法律法规要求等。 二、某些服务类别的产品实现的策划过程的输人可包括（不限于）以下方面内容 1.服务特性，如：根据服务的对象的分布与偏好确定服务特性、有关服务的标准或行业标准的要求等； 2.服务的需求量，如：对市场顾客流量的预测、顾客采购服务的量的要求等； 3.服务硬件，如：服务设备和设施的要求，服务环境的要求等； 4.文件要求，如：服务规范、作业书等； 5.采购要求，如：服务中配套产品及配套服务的采购需求等； 6.对服务过程监视和测量的需要及监视和测量方法、手段的情况；服务中的安全、环保及风险因素，如：法律法规要求等。 三、某些软件类别的产品实现的策划过程的输人可包括（不限于）以下方面内容 1.软件的功能要求，如：顾客需求、有关标准或行业标准的要求等； 2.产能要求，如：市场预测、顾客合同的量等； 3.硬件的环境，如：软件开发工具、设备和设施，工作环境； 4.使用者的状况； 5.人力资源，如：软件开发人员的能力状况； 6.软件测试需要的方法和手段； 7.信息安全方面的要求和因素，如：法律法规的要求等。
ISO9001质量体系认证中产品实现的策划和开发的内容及需要的能力
一、产品实现的策划和开发的特征
    1.产品实现的策划和开发与设计和开发过程有着易取同工之处；
    2.可借鉴GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系 要求》7.3的要求应用于产品实现过程的可开发；
    3.参照GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系 要求》7.3的要求对产品实现过程的开发进行管理。
二、产品实现的策划和开发过程的内容可以包括：
    1.产品实现策划和开发的策划；
    2.产品实现策划和开发的输入；
    3.产品实现策划和开发的输出；
    4.产品实现策划和开发的评审；
    5.产品实现策划和开发的验证；
    6.产品实现策划和开发的确认；
    7.产品实现策划和开发的更改控制等项活动。
三、产品实现过程的策划和开发应形成提供符合要求的产品的能力，这些能力包括：
    1.产品的质量目标和要求（如：产品标准、服务标准等）；
    2.产品实现需要的过程（如：工艺流程、服务过程等）和需要的文件；
    3.产品实现过程需要的资源（人力资源、基础设施、工作环境等）；
    4.采购的要求（如：采购标准等）；
    5.标识和可追溯性的方法；
    6.顾客财产的使用；
    7.产品的防护的要求；
    8.在产品实现过程中对产品所要求的验证、确认、监视、测量检验和试验活动的安排，以及产品接受准则（如：检验规范、服务规范等）；
    9.产品实现过程的监视和测量设备的管理；
    10为产品实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录（如：过程检查记录、产品检验试验记录）等。

ISO9001认证特点及适用范围 
　　ISO9001认证标准特点：
　　随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大，ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO9001质量管理标准进行了两次全面的修订。由于该标准吸收国际上的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和性。所以，标准一经问世，立即得到**普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。

“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？
对于质量体系而言，“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能性，“机遇”可以理解为改善的机会，它们可在不同的文件（如“外部提供的产品和服务的控制”、“ 产品和服务的设计和开发”、“ 生产和服务提供”）中。
ISO9001新标的核心目的是什么？
ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系（QMS）的预期结果”。
新版中提到的知识部分怎么实现？
这一部分是新增加的，可以考虑组织在新开发客户和产品、开拓市场、增加客户采购份额等方面，目前组织内的知识是否充分，是否需要利用外部知识、与外部进行相关的合作。

设计开发：
　　1)设计开发策划时一般存在的问题：
　　a)未明确设计小组成员的职责、权限;
　　b)未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划;
　　c)策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。
　　2)设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别;
　　3)设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸仅有编制人员的名字，而校、审人无签名;
　　4)设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开;对这些过程中提出的改进未保持记录;
　　5)设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认;
　　6)设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员。
　　十一、采购过程控制：
　　1)未根据采购产品对终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度;
　　2)对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方，特别是外包方的评价;
　　3)对供方提供的相关文件(如质量保证书、材料检验报告、明等)未及时更新，以保证其有效性;
　　4)未及时将采购产品的要求告之供方，或告之的要求不完整，导致供方未能按要求供货;
　　5)有将供方出现的质量问题反馈供方，但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性;
　　6)未明确采购产品的验证要求(验证方法、时机)，存在未得到验证即先入仓的现象。
ISO9000质量管理体系 　　ISO9001质量管理体系是化组织(ISO)是世界上主要的非间化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的化。ISO组织制定的各项是在范围内得到该组织的100多个成员和地区的认可。标准，诞生于美品使用的**。二次世界大战后，美国部吸取二次世界大战中质量优劣的经验和教训，决定在和品订货中实行，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了大的成功。1978年以后，标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套标准，即BS5750。随后很多，为了适应供需双方实行标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。
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