ISO9001材料攻略 质量管理体系认证

|ISO9000族标准的背景ISO9000的横空出世为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言，广泛应用于类型的组织，给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具，有力地促进了世界贸易，提升了企业持续成功的能力。ISO9000系列标准也为其他的管理体系，包括环境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基础；同时，随着其核心标准ISO9001在诸多特定行业（如：汽车、、器械等）的深入应用，不论是从深度、广度而言，其影响力与日俱增。
食品安全管理/HACCP体系推广应用工作任重道远
在因食品卫生不合格类食品占到七成以上的状况下，食品安全问题诱因复杂，有必要采取食品安全管理/HACCP体系的方法主动进行系统预防性管理，降低食品安全风险。

食品安**果初现，是否能够持续有效值得期待
从不合格性质分类结果判断，食品安全力度在加大，食品加工的基本卫生条件得到改善，因卫生管理原因引起微生物污染的问题食品减少。
从抽检数量加大判断，也说明主管部门正在积极践行国家人提出的“四个严”要求道路上有所作为。今年一个季度的抽检量已经**过刚开始13个月总量的38.98%。如果换算到月平均，每月的工作量较原来增长500%，说明在行动，感谢他们。
但是由于抽检样品的生产季节不同，问题性质差异较大的原因，使得两个不同时间跨度下得到的结果的直接可比性打了折扣。因为今年季度的抽检产品一般生产与销售在上一年度的秋、冬季及今年的春季，气候的干燥低温，微生物污染肯定要少。2016年度处于春夏季的产品卫生状况如何，有待时日验证。
食品安**果是否能够持续有效，值得期待。但愿〔2016〕20号的《2016年食品安全重点工作安排》文件能够落实，为中国梦的实现提供**。

理解ISO9001思想的方法
一、对标准理解的现状
    首先，一些客户对ISO9001标准的宣贯功利性太强，即以通过第三方认证为目的。为了快地通过第三方审核获得认证证书，重点关注了形式上对标准条文的符合性，忽略了标准要求与组织自身特点的融合，从而导致大家所熟知的“两张皮”的现象。
    其次，就是顾问机构或审核员的理解偏差所造成的以讹传讹效应。比如对程序文件的理解，多年前笔者曾作一个公司的顾问，该公司为台资企业，所有的部门程序文件都称之以“管理办法”，比如不合格品管理办法，审核时，有审核员将不认同这些文件是程序文件。所以，程序文件不是称作为“程序文件”的文件。从字面就可以知道，程序文件就是阐明流程或程序的文件，再详细点，根据ISO9000程序文件可以解释为：阐明所实施活动或过程（流程）的规定途径的信息及其承载媒介。试问普遍企业的WI文件是不是程序文件呢？我认为是，当然有些部门WI还涵盖了规范（Specifications）方面的内容，比如检验部门的WI。
    由此，*三点，普遍地重视ISO9001质量管理体系要求的学习，而轻视对ISO9000质量管理体系基础与术语的学习，这导致对一些基本原则与概念的模糊不清。对基本原则与概念的不明白必然导致行动的混乱。
    以上三点问题又可归结为对ISO9001质量管理体系标准的理解。就此，我仅就学习该标准的方法作一点抛砖引玉的阐述。这个方法是重在“理解”形成的逻辑过程，也可称之谓“思路”，而不在于对标准条文的解释作出终的“结果或定论”。我想这个“思路”对标准的理解是重要的，“结果或定论”是次要的。正如笔者一直认为的：在审核实践中，审核结论（包括审核发现）本身可能不是重要的，形成审核结论的过程及有关审核发现的形成过程才是重要的。

领域范围：基础化学品的生产
    【领域范围】：基础化学品的生产
    【代码】：12.01
    【案例展示】：（以工业用煤气的生产为例）
    【工艺流程以及控制方法】： 
    备煤处理—焦炉生产（煤的蒸馏）--荒煤气收集—水冷—脱S处理--储气罐—管道输送—燃烧使用。
    主要设备为：焦炉、储罐和管道等。控制要点为煤蒸馏的工艺（温度、时间）
    【影响产品/服务质量的关键过程、过程及控制措施】：
    煤的蒸馏过程（产气过程）为过程，也为关键过程。
    煤蒸馏：隔绝空气—加热，控制其温度750-1200度，在开始加热后至24、36小时中收集荒煤气。荒煤气的后处理按煤气的使用要求控制。如脱S程度按使用点性质而定。
    审核要点：，抽岗位任职条件、培训记录、考核记录，查看人员是否具备；使用的煤是否符合要求，执行相关标准是否有效、进场的煤是否经过检验、查相关检验记录、现场查看煤料情况，有无煤矸石等；是否规定了相应的操作规程、作业书，现场查看执行情况；是否对产品和关键参数了有效的监测，查相关监测记录。如炉温、包设备的运行状况等。
长春ISO9001认证新版质量认证标准 质量管理体系文件，即温州ISO9001认证新版文件的作用有: (1)可以表达质量管理的有关信息，可以使人们沟通意图，统一行动; (2)可以界定部门有关人员的职责和权限，处理过程之间的接口，使质量管理体系成为职责分明、协调一致的**整体; (3)可以保证组织ISO9001认证质量方针和ISO9001认证质量目标的实现; (4)可以作为组织员工培训的教材; (5)可以作为审核和评估的客观证据; (6)可以作为质量管理体系持续改进的依据。 ISO9001认证文件的作用能否充分发挥，关键在于文件能否得到切实可行。这里有两个前提条件： 1、ISO9000认证文件编制要有良好的适宜性和可操作性。若文件形式、内容过于繁杂，会造成理解和实施的困难;但过于简单，就不能达到规范和工作的作用。 2、要对ISO9001认证文件内容进行必要的培训，使员工熟悉、理解文件的内容和要求，从而减少执行文件的盲目性，提高自觉性。 以下是某公司ISO9000认证设备的档案管理，其内容如下： 1、所有长春ISO9001认证新版设备资料应完整归档，并由设备主管部门负责存档。 2、设备档案的内容： （1）设备说明书； （2）备件图册； （3）部分设备的构造图； （4）设备验收记录； （5）ISO9000认证设备维修记录； （6）设备的事故报告记录。 3、ISO9000认证设备档案管理要求 （1）设备主管部门根据收集的资料建立《设备台帐》（包括特种设备）。 （2）购入设备后，设备开箱时，必须由设备主管人员或复核资料的技管人员在场，并收集该设备的相关资料，并统一登记处理。 （3）对于残缺不全的设备档案，应采取措施进行补充、完善。 4、设备资料借阅规定： 如设备需要维修或其他原因需要将设备资料外借时，必须经过设备档案管理员的同意，办理手续后方可借阅，并在手续中说明理由，借阅和归还日期，如需继续借用应办延期手续，如逾期不还者，将通知对方作出处理，必要时向公司汇报。 长春ISO9001认证|长春ISO9001|质量认证 按照质量管理体系的程序和要求，先后开展了质量管理体系的内部审核、管理审核，严格对照项目管理质量管理体系的实际运行实施情况，对质量管理手册、程序文件汇编进行修订完善。审核组经过现场考察、抽样评估等环节，充分肯定了中心一年以来执行质量管理体系所做的努力和取得的成效，确认中心各层级质量目标具体、明确，并且有针对性，可测量、可实现，各项结果均符合长春ISO9001质量管理体系认证标准，满足管理体系标准要求并有效运行，认证机构批准高技术中心继续保持认证注册。本次审核结果表明中心严格贯彻质量管理体系方针、质量目标和职责，努力强化自身的责识和担当意识，扎实推进了机构建设和项目管理工作。
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