iso/ts16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是基于iso9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和iso9000:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中*产生的质量波动和浪费。iso/ts16949 标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，对所公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得。对iso/ts16949:2009的管理是由5大监督机构代表iatf来完成的，它们采用相同的程序方法来监督iso/ts16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。 iso/ts16949:2002由iatf在iso/tc 176的质量管理和质量保证技术**会的支持下制定的。*三版iso/ts16949取消并替代了*二版，是根据iso9001:2008进行了技术修订的。由于iso/ts16949:2009已包含了iso9001:2008的所有内容，所以获得iso/ts16949:2009的，也标志着符合iso9001:2008标准。
一、ISO/TS16949新版标准*新动态
IATF*新消息：ISO/TS16949将于2016年10月正式发布实施。
国际汽车特别工作组（IATF），将出版一个新的**汽车行业ISO / TS 16949标准，做为汽车行业一个应用*广泛的质量管理的国际标准。
ISO/TS 16949汽车行业质量管理体系技术规范，*早是在1999由质量管理与ISO的技术**会一起IATF，ISO / TC 176。从那时起，它已上升到在汽车行业中*广泛使用的国际标准之一，旨在协调在**汽车供应链的不同的评估和系统。
IATF 16949:2016将于2016年10月公布，IATF颁布的新标准将取代目前的在汽车行业对质量管理体系组织要求的ISO / TS 16949。IATF 16949:2016参照ISO质量管理体系标准的*新版本ISO 9001:2015的要求，充分尊重ISO 9001:2015结构和要求。IATF 16949:2016是不是一个独立的质量管理标准，而是作为并结合ISO 9001:2015版标准要求的一种补充实施。
IATF将通过在ISO/TC176的参与，确保持续的符合ISO 9001并与ISO保持强有力的合作。誉杰管理咨询有限公司将持续关注IATF 16949:2016新版标准的动态及变化，及时提供新消息，助力企业的转版过程工作顺利开展。
ISO9000在2000年改版时，有一个特别的变化，这个变化就是强调了 在企业建立质量管理体系过程中，应当应用“过程方法”。过程方法同样也被列入到了质量管理的“八大管理原则 ”当中。
在ISO9000标准引言中，0.2条款的质量管理原则对过程 方法的表述是：“将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果”。在ISO9001质量管理体系标准 引言原文如下：
0.2 过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过 程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
为使组织有效运作， 必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成 下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的 识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：
a) 理解并满足要求；
b) 需要从增值的角度考虑过程；
c) 获得过程业绩和有效性的结果；
d) 基于客观的测量，持续改进过程。
从上边的这些信息中不难看出，要想让一个 公司建立的质量管理体系有效，必须控制过程的*基本的四个元素，也就是：“输入、输出、活动和资源”。这四个元素构成过程的基本单元，彼此形成相互联系和支持的关系。过程控制就是从这四个元素入手，分析它们之间的关系和相互顺序与作用， 这也是理解这些过程的初始条件。对于过程控制的原则要从四个方面来入手，这就是：
（一）“理解并满足要求”。这 里的理解是：首先来识别出质量管理体系所需要的过程，对这些过程要分类，并明确管理基本要求，在此基础上再进一步明确不同的 过程在质量管理体系中所起到的作用和必要性；其次，要对这些过程的四个基本元素进行充分的解析，明确这个过程要素的基本要求 ，根据分析的结果再建立相应的控制条件和标准，确**程输出结果满足要求。
（二）“需要从增值的角度考虑过程 ”。质量管理体系所需要的过程必须是增值的，一个不增值的过程一定是多余的过程，因此，对质量管理体系所有过程的管理， 是要从增值的角度来考虑。但我们要区分过程的增值也存在着显着增值和隐性增值这两种情况。比如：在产品实现过程中，标准的过 程模式图中明确指出这些过程是一个组织的增值活动。如：订单的处理，通过接收顾客的订单并有效的处理订单，公司从订单中获取了收益。这类过程是显着增值过程。但在标准其它章节中的这些过程里，表面上看，暂时不会带给一个组织的直接效应，但这类过程 长期存在，却不断会给组织产生隐性收益。比如：培训活动，有*指出，一个企业在培训上投入1元钱，在未来三年中，会给组织带 来4元的收益。这些效益是在其它边际上产生出来的。培训的效益是通过操作熟练、效率提升、低的不良率、积极性等方面上突现出来 。
（三）“获得过程业绩和有 效性的结果”。我们不仅是要对过程建立控制原则，从增值角度来管理过程，还要对过程的业绩和有效性结果进行关注，不是简 单的建立过程原则就完成了任务。很多企业存在这样一种管理思想，以为设立了一个部门，它就应当去做这这类的事情。我曾经辅导 过一家企业，这个企业的老板部门到是设立的很全面，但各部门内部做事的结果却是一团糟。比如在仓库，物料数量、品种、摆放区 域没有系统规划，来了物料就放仓库一堆，使用时到处找。更有甚者，连仓库台帐这项基本的工作都没做到位。这样的过程是建立了 ，但从有效性和业绩角度出发，就存在很大缺陷。这就要对过程设立相应目标体系，对过程输出结果建立相应的数据统计与分析活动 ，为持续改进打下坚实基础。
（四）“基于客观的测量，持续改进过程”。过程目标建立后，过程的管理者应当从管理过程的角度出发，对这些过程实施定期 的监视与测量。这在ISO/TS16949标准中也明确给出了要求。标准条款5.1.1 “过程效率”是这样规定的：“*高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率”。这里的*高管理者在指南中明确指出是过程的管理者， 而不是指一个企业的*高**。也就是企业每个管理层次都应当对过程结果负责任，并建立适当的测量，获取相应监测数据以便于及时改进过程的有效性和效率。在这里提到的过程包括两个方面的含义，一方面是组织的运作过程，另一方面是组织的产品制造过程。
以上这四个方面要求，是依据“PDCA”的思想提出的，对组织建立的所有过程，采用“PDCA”的管理思想来管理，这是建立好系统的*基本 要求和工作方法。不论是ISO9000，还是ISO/TS16949，或是 其它体系，都是依据这个原则开展管理控制活动的。
理解了为什么在建立一个组织的质量管理体系时，要采取过程方法 来主导整个体系的建立、实施、保持和持续改进活动。接下来我们就讨论，如何建立组织的质量管理体系，尤其是在汽车制造行业如 何运用过程方法来建立相应的管理体系。在ISO9001标准条款4.1中明确指出运用过程方法思想来建立质量管理体系。首先要识别过程 ，对过程运作、活动顺序和相互作用进行识别，其次对过程运行的方法规定具体的条件和标准。
如何能更好、更全面的识别出过程？怎么建立的过程运作控制条件和 标准是适宜的，这样的问题在ISO9001中并没有具体的给出方法和答案，更多的人在建立质量管理体系时采用的原则是生搬硬套的方法 ，按照别的企业的模式来做，或是天**系一大抄，不管有没有用，先拿来变成自己的东西。这就造成了很多企业在推行ISO9000质量 管理体系时，不能有效的来推行，或是感觉体系推行是一项很麻烦的工作；实际运行和体系规定的是完全两回事，结果是运作“ 两张皮”，记录都的补的，没有有效性和效果。在推行ISO/TS16949时，IATF（国际汽车工作小组）明确规定具体的识别方法并配 有经典案例，以下我来从经典案例入手，看看IATF是如何指引的。
一个组织的存在必须是要有效益，也就是要 赚钱的，这样的组织才有生存动力和存在的意义。那这个组织就一定存在一些增值的活动（过程），组织是通过这些活动的完成来产 生收益。这些过程是一个组织*基础的活动，对于这些增值的过程识别就显的尤其重要，组织的价值是体现在这些过程中，它也构成 了组织的基本元素。我们来看下IATF提供的案例：
典型案例：汽车经销商和服务中心
Smith先生并不满意自己汽车的性能，他决定花些时间他较近的汽车 经销商和服务中心为自己的汽车进行诊断分析。对他来说这是一个新的地区，他对服务中心提供的所有服务并不熟悉。Smith先生希望 汽车能够得到诊断分析并完成维修。但是如果分析维修看不到效果，他准备购买一辆新的或二手汽车。
当抵达汽车经销商处，他看到指示销售部和服务中心入口的一个简 要说明标示。他走进服务中心询问服务中心经理关于为他的汽车诊断分析的问题。Smith先生了解到，服务中心能够立即为他的汽车诊 断分析。
在进行诊断分析后，服务中心经理向Smith先生说明情况。 因问题比较严重，Smith先生认为自己*好还是购买一辆新的或二手汽车。
Smith先生被介绍给一位汽车销售员Jones先生，他了解到Smith先生 考虑购买一辆车的需求。这些选项包括如汽车的大小、颜色，当然还包括价格。经过双方商讨，Jones先生给Smith先生看了汽车销量 表。
Smith先生认为*好的选择是修理好他的老汽车，并且买一辆二 手车。他的旧汽车给他上大学的儿子，为自己挑选一辆完全适合他需求的二手车。
在商讨结束后，他决定修理他的车并且购买一辆二手车。Smith先生 被介绍给了销售经理Frugle先生，Frugle先生为他准备了解释付费方式和借贷。Smith先生做了他的选择。所有事情已经办完，他开着 他的新买二手车和一张记录他何时能取回修理好的旧车的凭单。Smith先生非常高兴。
从上边这个案例中，我们不难看出，一个组 织的盈利一定是从顾客那获致的价值认同，只有客户愿意成交，并付清所有款项后，组织的价值才能得到认可。同样组织的增值活动 才会变得的意义。因此，组织的增值活动一定是必须围绕着顾客的需求开展的。一个组织要想从客户那里获取利润，只有客户的需求 被充分满足了，组织创造的价值才能实现。这样我们建立质量管理体系时，我们应当建立那些活动（过程）来满足顾客要求就很明确 了。也就是说，一个公司应当存在什么样的部门来处理顾客的事情，这是创建一个公司*基本元素。
要建立这些过程，我们就需要理清楚顾客有 那些需求，识别顾客需求是我们那立质量管理体系的**步，从上边这个案例中，我们看看Smith先生都产生了那些需求。
a、Smith先生需要对汽车进行诊断分析；
b、Smith先生希望汽车能够完成维修；
c、对Smith先生来说这是一个新的地区；
d、他走进服务中心询问服务中心经理关于为他的汽车诊断分析的问 题；
e、Smith先生认为自己*好还是购买一辆新的或二手汽车；
f、Smith先生需要了解汽车的大小、颜色，当然还包括价格；
g、Frugle先生为他准备了解释付费方式和借贷；
h、所有事情已经办完，他开着他的新买二手车和一张记录他何时能 取回修理好的旧车的凭单。
这些都是从本案 例中分析出来的有关Smith先生产生出的明确的需求，从上述案例中也可以看出，这家汽车经销和服务中心针对客户产需要一一做出了 安排，*后的结果是他买了二手车并且维修了他的车辆。汽车经销和服务中心从中一定也获得利润。
请大家考虑一下：在这个案例中，Smith先 生还会产生那些隐含的需要？而这些活动必须让一个组织建立内部活动（过程）来满足？
– 第三方评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入。
– 应用汽车行业统一的过程方法：一种建立追踪审核的方法（从顾客要求到作业指导书，又回到向顾客交付的产品的基准）。
– 对于顾客要求采用TS16949:2002的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的。
– 机构必须被IATF认可。
– 审核员必须经IATF考核通过。
– 整个质量体系评定至少每三年进行一次。
– 在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论 。
– 当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定 ”结论。当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。
– 在90天内未对不合格项进行整改，会给出“不通过”结论 。
– 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖，支持场所必须 审核。
– 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核。
◆TS16949的基本目标
§ 减少担保.
§ 消除装配线上的不合格品。
§ 已发送产品质量的突破性的进步
◆IATF 注册程序目标
§ 审核结果的一致性.
§ 审核结果的完整性
§ 胜任
§ 独立
§ 在整个审核过程中保持相同审核队伍
§ 相同的审核员、公司和注册程序以达到在其他国家能有相同的审核结果
◆IATF 政策
§ 通用的注册要求.
§ 认可机构
§ 验证机构
§ 审核员
§ 监察机构.
§ 通用的机构要求
§ 接受标准
§ 合同术语条款
§ 通常的审核员和审核培训资格
ISO/TS16949标准条款及实施细则
1范围-1.1总则
支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS 16949:2009独立。汽车行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。过程审核方法在体系内检查单个过程间（它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求）的连接的现行控制。特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体（例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体）识别的过程之间的联接的证据。
1.2应用
对ISO/TS 16949:2009要求的豁免**于以下：1)对于没有产品设计和开发职责的组织，包含在条款7.3中的要求；2)车辆装配组织**于由IATF在ISO/TS 16949:2009的**版“规则”中所规定的豁免。除上的说明外，质量管理体系必须提及ISO/TS 16949:2009的所有要求。过程存在，但目前没有应用的情况下，可能发生不适用，例如：在被审核的现场不存在顾客的所有的工装，或顾客的组织间不存在书面服务协议。
2引用标准
3术语和定义
4.1总要求
4.1.1总要求-补充
当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发（7.3）给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。
4.2文件要求
4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括： 业务计划， 校准程序， 控制计划， 顾客特殊要求， 工程图样， 工程标准， 适用的行业标准， 检验指导书， 教育、资格、培训等的工作描述要求（用以定义*低要求）， 作业准备表， 材料规范， 数学（CAD）数据， 操作程序， 过程图，过程流程图或描述， 质量保证程序， 质量手册， 质量计划， 质量方针， 试验程序， 作业指导书。记录是为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特殊类型的文件。例如： 校准结果， 合同评审结果， 顾客*的记录， 设计评审记录， 内部审核报告， 管理评审会议记要， 产品和过程工程更改记录，试验/检验结果。
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件物控制
4.2.3.1工程规范
4.2.4记录控制台
4.2.4.1记录保持
5.1管理承诺
5.1.1过程效率
“*高管理者”应该按ISO9001:2008 3。2。7中的定义加以考虑，适用于“现场”即：现场的*高等级的小组或人员。在组织的中*高管理者不必须与现场的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。l 组织分析和*优化过程间相互作用的过程目标-持续改进，l 直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别，l 影响实现过程效率的支持过程的识别，l 过程更改中的验证，保持质量体系提供的功能所需的资源和沟通，l 验证过程以有效的和有效率的网络形式动作，关键过程的成本趋势和评价，关键过程的成本趋势和标竿分析。
5.2 以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.4.1.1质量目标
营运计划：由执行管理者所核准的计划，内容包括了对组织及其品质的目的、目标和衡量。审核应该验证组织拥有为建立、宣导和监测有营运计划中质量的过程。对质量目标而言，这是限度的营运计划审核。目标应该是：l 以顾客为关注焦点的，l 源自业务计划，l 被规定并被贯彻，l 可衡量的，l 测量出来的，l 管理层用于进行有效的和有效率的评审，被用于纠正措施和持续改进。
5.4.2质量体系策划
5.5.1职责和权限
5.5.1.1质量职责
应该把重点放在出现运行不良上，进行审核以确定进行决策的人员、采取的措施并包括时间安排。应该特别的关注控制计划的评审。作为采取措施的结果，应该评审所有班次。
5.5.2管理者代表
5.5.2.1顾客代表
管理者应该确保已经*了人员并定义了明确的职责。对本条款实施有效性的说明，可以通过顾客代表参与了生产件放行、工程放行与连结到顾客要求的关活动的相关里程碑或决策点加以证明。
5.5.3内部沟通
5.6管理评审
5.6.1.质量管理体系绩效
这一段中，质量管理体系绩效的目的是测量组织是否达到了预期的输出。测量的范例包括差异分析、及时情况、错误率、纠正措施的有效性。这里应该就用持续改进和纠正措施。根本原因分析也是有效的工具，可以有来改进整个体系的绩效。评估不良质量成本，包括内部和外部成本的监视。
5.6.2评审输入
5.6.2.1评审输入
在对产品制造或配送到多个市场的情况下，组织应该确保已经建立过程来保证针对现场失效和/或退货产品信息有结构化和决策过程。在很多案例中，存在从状态不同的操作单位获得的信息。应该在中心场所惧和分析数据，然后发布至所有受影响的场所并执行。
5.6.3评审输出
6.1资源提供
6.2.1总则
6.2.2能力、意识和培训
6.2.2.1产品设计技能
可以考虑的工具范例包括：l 计算机辅助设计（CAD）l 制造设计（DFM）/装配设计（DFA），l 试验设计（DOE），l 计算机辅助工程（CAE），l 失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA等），l 有限元分析（FEA），l 几何尺寸和公差（GD&T），l 质量功能展开（QFD），l 可靠性工程计划，l 仿真技术，l 固体模型，价值工程（VE）
6.2.2.2培训
审核经验显示*大的风险发生在组织发生快速变化的时候，例如：l 收购、合并、合资，l 新技术应用，l 引入新的或重要的产品、过程或设施更改，l 快速发展或衰落。本行业进行证明所需能力的典型过程的技能矩阵，通常可以表示几个逐渐上升的能力等级。例如，**级是“不合格”，*二级是“可以在监督下进行工作”，*三级是“可以执行任务”，*四级“有能力培训其它人”或“引导”。审核应确认，例如审核员是否合格并经过培训（见8.2.2.5）
6.2.2.3在职培训
“对在顾客的影响”包括意识到不合格对内部、外部顾客和*终使用者的影响。
6.2.2.4员工激励和授权
工业实践的要素包括意识、了解、承诺和实施。可以通过PDCA循环阐明。组织应该使用能够促进连接到顾客满意的联系、沟通和小组合作的方法。通常的测量方法是进行员工调查。其它例子包括：奖励研讨会改进建议张帖海报，竞赛质量圈培训和信息会议研讨会零缺陷方案。
6.3基础设施
6.3.1工厂、设施和设备策划
应该开发评价生产力和现存操作有效性的方法，考虑以下因素：人机工程学，操作工和生产线平衡，贮存和周转库存水平，自动化的应用，增值含量，工作计划。
6.3.2应急计划
应急计划可以包括：多个现场时，可以选择的外部生产现场确定负责人员启动紧急程序，关键设备/机器清单，风险分析结果输出 。
6.4工作环境
6.4.1确保员工安全以达到产品质量
实施范例可能包括：定义安全性职责，设计和过程控制中作为预防活动的防错，法规的知识和应用，从内/外部审核和纠正措施中学习，事故记录，风险分析，例如FMEA，应用保护性设备。
6.4.2生产现场的清洁
实施范例可能包括：适当的废物弃置条件，适当的空间和贮存环境，清洁、完整的传送和操作设备，清洁、照明良好、有秩序的工作场所和检验场所，设备和系统的清楚地、明显的识别，定义秩序和清洁的职责。
IATF16949：2016标准与ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，比如：保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息，仅供参考。
（10）标准7.5.1.1 质量管理体系文件（保留手册和程序文件）；
（11）标准7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程；
（12）标准7.5.3.2.2 工程规范 组织应保留每一更改在生产中实施的日期的记录；
（13）标准8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审 当顾客采用正式的评审来批准8.2.3.1中所述的要求偏离时，组织应保留文件化的弃权（参见上面的注）。
（14）标准8.3.2.2 设计和开发策划－培训 组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
问：在开始转换审核前，组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审？
答：在IATF认可的机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
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