四平IATF16949汽车行业管理体系有效期 ISO6949 可满足不同用户的需求
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产品描述

在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员,应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正(或预防)措施、计算机应用软件有关的培训。
(15)标准8.3.4.4 产品批准过程;
(16)标准8.3.6.1 设计和开发更改,对于嵌入式软件的产品,组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
(17)标准8.4.2.1 控制类型和程度,组织应有文件化的过程来选择采用的控制的类型和程度,以确保外部提供的产品、过程和服务符合内、外部顾客的要求。
(18)标准8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 组织应要求汽车SPICE供方的自我报告,或提交的等效的作为供方体系能力的证据。
(19)标准8.4.2.4.1 二方审核,二方审核报告的记录应得到保留。
(20)标准9.1.1.1制造过程的监视和测量,组织应保持过程更改生效日期的记录。
– 第三方评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入。
– 应用汽车行业统一的过程方法:一种建立追踪审核的方法(从顾客要求到作业指导书,又回到向顾客交付的产品的基准)。
– 对于顾客要求采用TS16949:2002的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的。
– 机构必须被IATF认可。
– 审核员必须经IATF考核通过。
– 整个质量体系评定至少每三年进行一次。
– 在评审中如未发现任何不符合项时,将给出“通过”结论 。
– 当存在一个严重或有一般不符合项时,将给出“待定 ”结论。当在90天内收到符合证据并认可后,结论可转为“通过”。
– 在90天内未对不合格项进行整改,会给出“不通过”结论 。
– 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖,支持场所必须 审核。
– 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核。

iso/ts16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是基于iso9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和iso9000:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中*产生的质量波动和浪费。iso/ts16949 标准的针对性和适用性非常明确,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商,也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。同时,对所公司厂家的资格也有着严格的限定,那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,都不能获得。对iso/ts16949:2009的管理是由5大监督机构代表iatf来完成的,它们采用相同的程序方法来监督iso/ts16949规范的操作和实施,以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。   iso/ts16949:2002由iatf在iso/tc 176的质量管理和质量保证技术**会的支持下制定的。*三版iso/ts16949取消并替代了*二版,是根据iso9001:2008进行了技术修订的。由于iso/ts16949:2009已包含了iso9001:2008的所有内容,所以获得iso/ts16949:2009的,也标志着符合iso9001:2008标准。

IATF16949:2016标准与ISO9001:2015版标准在文件管理方面有许多不同,比如:保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949:2016在ISO9001:2015基础上增加的有关文件化的信息,仅供参考。
(1)标准4.3.1 删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。
(2)标准4.4.2 必要时,组织应:a) 保持形成文件的信息以支持过程运行;b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
(3)标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施,保留授权人员的文件化信息;
(4)标准6.1.2.2应急计划;

IATF16949:2016标准与ISO9001:2015版标准在文件管理方面有许多不同,比如:保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949:2016在ISO9001:2015基础上增加的有关文件化的信息,仅供参考。
(5)标准7.1.5.1.1 测量系统分析,记录应保持顾客接受替代方法(见9.1.1.1);
(6)标准7.1.5.2 测量溯源 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息;
(7)标准7.1.5.2.1 校准/验证记录;
(8)标准7.1.5.3.1 内部实验室 组织的内部实验室设施应有一个确定的范围,包括进行要求的检验、试验和校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中;
(9)标准7.2.1 培训 组织应建立并保持文件化过程,识别培训需求及意识(见7.3.1)并使所有从事影响产品要求符合性的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格,在满足顾客要求方面给予特别的关注;
至2003年后,整个汽车行业成为社会关注的焦点,在质量管理方面,美国的通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒,德国的宝马、大众,法国的雷诺、标致、雪铁龙,意大利的菲亚特以及日本的丰田、本田、日产等汽车整车公司及其主机厂及电子生产行业都积极推行TS16949,2004年刚刚开始,本人接到了很多朋友关于此方面咨询,现将企业常见问题列举如下,与同仁交流,敬请指正:
3)审核关注顾客满意,关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程,是那些直接与顾客有接触的过程,也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程(COP),并以顾客导向过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程,它们是:1、市场分析;2、投标;3、订单/需求;4、产品和过程设计;5、产品和过程验证确认;6、产品生产;7、交付;8、支付;9、保用/服务;10、售后过程/顾客反馈。
4)ISO/TS 16949:2002更强调审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS 16949:2002技术规范的要求,同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量,优化流程,降低成本,提高效率。因此审核过程更为严谨与细致。
IATF16949:2016标准与ISO9001:2015版标准在文件管理方面有许多不同,比如:保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949:2016在ISO9001:2015基础上增加的有关文件化的信息,仅供参考。
(10)标准7.5.1.1 质量管理体系文件(保留手册和程序文件);
(11)标准7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程;
(12)标准7.5.3.2.2 工程规范 组织应保留每一更改在生产中实施的日期的记录;
(13)标准8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审 当顾客采用正式的评审来批准8.2.3.1中所述的要求偏离时,组织应保留文件化的弃权(参见上面的注)。
(14)标准8.3.2.2 设计和开发策划-培训 组织应确定过程,以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时,应对人员进行产品质量先期策划(或同等)和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容:FMEA、制造过程控制和控制计划。

问:在开始转换审核前,组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审?
答:在IATF认可的机构对组织进行转换审核前,组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过,在进行转换审核时,该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
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