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条款审核的优点就是直观简洁，审核员从受审核方各项活动中提炼出共性的条款，对照标准较*形成相关符合性的判断。 但如果站在受审核方的角度，这种审核是离散的、跳跃式的，关联性不强。条款审核通常来自于审核计划的安排，审核员的审核思路是围绕单个条款展开的，旨在寻找符合条款要求的相关证据，进而判断是否符合标准要求。如审核7.4采购，审核员在获得受审核部门的职责分工信息后，关注受审核方的合格供方名录、评价准则、评价结果（7.4.1）；抽样查看采购计划的实施情况（7.4.2），采购信息（品名、数量、供应商、合格证等）的符合性及采购产品的检验、验证、不合格处置情况，并确定是否把这些作为供方再评价的依据（7.4.3）。

ISO9001:2008标准中外**程控制的理解
GB/T19001-2008 IDT ISO9001:2008标准颁发实施后，各机构对受审核方外**程控制的审核要求进一步提高。一般认为新版标准无多大变化，笔者认为“4.1总要求”的变化正是标准的大变化，尤其是对外**程的控制要求。如4.1条款正文后一句增加“类型和程度”和将“识别”改为“规定”，同时新增2个“注”。虽然文字改动不多，但对外**程控制要求的内在涵义深度或高度的提升是显而易见的。笔者学习2008版标准体会到，标准某些条文的稍微改动，与其说如一些文章说的，是基于2000版标准某些条文的“不明确”或“不确切”而进行修改，倒不如说标准的原理、思想或原则的进一步明确和显现，包括“过程方法”原理或原则应用的强调。其4.1条款中对“外**程控制”的修改正是说明和反映了这一点。笔者结杭州北航的合审核实践，对2008版标准4.1条款有关外**程的控制要求的理解，谈点初浅体会，以抛砖引玉，求得指教。
一、有关“外**程”定义理解
4.1条款新增“注2”非常明确而严谨地对“外**程”作出定义。“注2”的新增，笔者理解，不仅仅是统一行业和“贯标”组织对“外**程”的理解需要，更是标准为适应社会经济发展的需要。随着社会经济不断发展变化，一个组织的经济运行形式，某些过程或环节，“由外部方实施”的情况，已经越来越普遍。一些公司的“供、产、销”系统，一头或二头在外（“由外部方实施”），有的只抓两头，中间生产过程“由外部方实施”。因此说，标准的这一修改，不仅是标准自身功能――“统一性”的需要，更是适应社会经济形态发展，提升标准的“活力”所需。
曾几何时，对“外**程”的理解或判定，众说纷纭。对“外包”和“采购”的区别，争论也不少。就在近也还有人问笔者，到底“外包”和“采购”区别在哪里？我说，4.1注2还不够清楚吗？另一位业内人士用更通俗的语言作了回答：“外包是我要你做，你按我要求做好，采购是我用你做好的产品”。从这个含义出发，控制的要求当然有区别，至少是程度上有区别。
二、“外**程”不仅仅是要“识别”，更要求对其进行“规定”
4.1条款正文后一句所更替的２个关键的动词，即“识别”改为“规定”，是一个层次性的变化。按2000版标准审核，外**程控制，一般认为在体系中已得到识别，并在手册中表明“按7.4条款要求控制”云云，如果没有发现产品质量由于外包控制不当而发生问题，一般认为已满足标准要求。改“识别”为“规定”后，就需要受审方有“规定”的证据。笔者认为，审核过程至少应获取以*据：
（１）手册或其他有效文件，对影响产品符合性要求的任何外**程控制的“类型”和“程度”有必要的规定内容。这一点也应作为文审的重点内容之一。
（２）对这些控制措施的规定和实施是否满足了“产品要求符合性”。
（３）对这些“规定”内容的实施证据在现场审核中必须抽到。
ISO9001：2015标准要点-与机构的合作
32．与机构的合作
1）选择机构并签订合同
国家认可（合法性）
顾客或相关方认可（机构品牌）
价格
服务（前期服务、期间服务、工作人员素质、工作效率等）
2）在合同和机构的指导下完成工作。
提交申请资料
协商审核计划（时间、人员、接待、首末次会议等）
配合现场审核
封闭不符合报告
获得证书和证书、标志使用要求
3）日常体系维护
4）迎接监督审核
ISO9001：2015标准要点-体系是怎么回事
31．体系是怎么回事
体系的作用：
满足顾客或其它相关方要求。
品牌提升，满足市场游戏规则。
规范内部管理的手段和方法之一。
体系的本质：
机构（第三方）以自身品牌、资质声明和担保客户的内部管理满足标准要求。
客户投入资源取得质量保证“能力证明”的行为。
常见的准备工作
1）贯标
2）全员宣贯（文件、标语、学习材料、制度修订、动员大会、集中培训等）
3）骨干培训（文件编写、标准应用、岗位分析评价、职责权限、体系运行日常要求等）
4）管代和内审员的任命和培训
组建一支管理团队，任命一位管代。
管代和内审员的专业培训。
5）文件编制和准备（质量手册、程序文件和其它*三层次文件，如法律法规强制性标准等外来文件、记录表式、工艺流程图等）。
6）完成企业标准备案、计量监视设备检定、型式试验等必查项。
7）自查（自我评价、内审、管理评审、送检等）。
8）记录准备（满足体系文件要求的三个月以上记录，包括合同、设计、生产、质量、内审、管评、目标考核、纠正预防措施等）
ISO9001的审核计划安排要求：
机构在编制审核计划的时候，需要同时考虑国家相关认可文件要求、机构自身要求及企业实际情况。以下要素是必须遵守的：
1、审核专业
每位审核员根据自己的工作、审核经历，经过评价会具有一定范围的审核专业。编制审核计划时，会根据企业申请产品的类别，安排具有相应专业能力的审核员进行审核。必要情况下，会安排技术*作为审核组专业的补充。
2、审核时间
根据国家认可委相关文件的规定，审核人日数主要跟企业体系覆盖范围内的人数有关，再根据企业生产活动中的实际情况，适当增减一定人日数。如果企业申请ISO14001环境管理体系、GB/T28001职业健康安全管理体系，除了体系覆盖人数之外，还会根据企业产品的复杂程度来确定人日数。
多体系结合的初次审核，各单体系对应人数相加后，可以有适当的减少。具体如下：
结合审核 人日数计算公式
质量（Q）+环境（E）+安全（S） T1=（Q人日数+E人日数+S人日数）╳65%
质量（Q）+环境（E） T2=（Q人日数+E或S人日数）╳75%
质量（Q）+安全（S）
环境（E）+安全（S） T3=（E人日数+S人日数）╳70%
3、审核时机
由于管理体系需涉及企业各个部门的生产活动情况，所以现场审核会安排在企业进行正常生产活动的时候，企业体系覆盖范围内的产品必须在正常批量生产。
特别值得注意的是，建筑/安装类企业，应安排有工程现场施工时进行审核；季节性生产企业（如：山核桃、茶叶、藕粉等），也应安排在正常生产时审核。
ISO9001：2015标准要点-体系是怎么回事
31．体系是怎么回事

体系的作用：
满足顾客或其它相关方要求。
品牌提升，满足市场游戏规则。
规范内部管理的手段和方法之一。
体系的本质：
机构（第三方）以自身品牌、资质声明和担保客户的内部管理满足标准要求。
客户投入资源取得质量保证“能力证明”的行为。
常见的准备工作
1）贯标
2）全员宣贯（文件、标语、学习材料、制度修订、动员大会、集中培训等）
3）骨干培训（文件编写、标准应用、岗位分析评价、职责权限、体系运行日常要求等）
4）管代和内审员的任命和培训
组建一支管理团队，任命一位管代。
管代和内审员的专业培训。
5）文件编制和准备（质量手册、程序文件和其它*三层次文件，如法律法规强制性标准等外来文件、记录表式、工艺流程图等）。
6）完成企业标准备案、计量监视设备检定、型式试验等必查项。
7）自查（自我评价、内审、管理评审、送检等）。
8）记录准备（满足体系文件要求的三个月以上记录，包括合同、设计、生产、质量、内审、管评、目标考核、纠正预防措施等）
ISO9001:2015标准8.7与10.2条款中不合格的区别与应用
1、现实中，大多数组织对于不合格（不符合）的概念缺乏正确的理解
在审核中发现有约七成的组织不喜欢出现不合格（不符合），甚至本能地拒绝不合格。原因多种多样，与企业的不同文化有关，也与对不合格的认识有关。
特别是2015版本的9001标准中，将原来的不合格一个条款分拆，给不少人的理解带来了一定的困难。关于新标准“8.7不合格输出的控制”与“10.2不合格和纠正措施”条款之间的不合格的关系，不同的老师有不同的理解，甚至有人提出是什么总括关系等，个人不敢苟同。
不合格（不符合）的出现并不代表一个组织的工作没有做好，而应当把它作为一种管理手段进行控制，以提高自身的能力，提升组织绩效。
有一个例子是，前段时间到一个某行业用零部件的生产企业审核，企业对连续加工的产品按AQL抽样检测，以判断批产品是否合格入库。产品检验标准中有一项尺寸的指标规定，要求抽检出的不合格数不**过5%（数值为假设）时，视为批合格，同意入库。
问题出来了——“在认为批合格的产品中按抽样规则抽检出的5%以内的不合格品应该如何处理呢？”，虽然在GB/T2828中给出了接受方有权不接受的规定。但是从管理角度，生产单位该如何处理？
企业质量负责人说，因为允许批产品中有5%的不合格产品，即便是批中的单品有不合格的，也不影响批合格。所以对于抽检出的不合格单品也连同合格单品一同入库，企业一直是这样做的，客户也接受。
这是不妥当的。

理解不合格（不符合）的几个基本概念
在谈新版标准8.7“不合格输出的控制”与10.2“不合格和纠正措施”条款的关系前，先了解几个基本的概念：
不合格（不符合），未满足要求；
输出，过程的结果；
产品，在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出；
服务，至少有一项活动必需在组织和顾客之间进行的组织的输出。
不合格输出是未满足输出（过程的结果）的要求。因为输出，包括了组织的输出与组织内部的过程输出，组织的输出包括了产品和服务。所以不合格输出包括了组织输出的产品和服务的不合格，也包括了组织内部过程输出的不合格，即包括了组织内的某些过程中上道工序交付给下道工序时的不合格输出。
如，一个面包加工店的不合格输出可能包括提供给顾客的面包有形产品的不合格或者现场的点餐付款与食用环境的服务不合格，是组织——面包店与顾客间的不合格；也可能包括组织内部在加工面包时的水温不符合要求时的过程不合格等。它们统称为不合格输出。
不合格未满足的要求，可以是产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求等，当然也包括过程的结果的要求。要求可以是组织提出的或者相关方提出的。所以不合格包括了产品不合格，质量管理不合格，顾客投诉不合格，质量要求不合格等。
ISO9001质量管理体系的特点
质量体系的特点
独立的第三方质量体系诞生于70年代后期，它是从产品质量中演变出来的。质量体系具有以下特点：
1.的对象是供方的质量体系。质量体系的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系必然会涉及到该体系复盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系。尽管涉及产品的范围有大有少，而的对象都是供方的质量体系。
2.的依据是质量保证标准。进行质量体系，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001:2008标准。
3.机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系能有公正性和可信性，必须由与被单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的实践来赢得**的支持和社会的信任，具有*性和公正性。
4.获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请的质量体系，当评定结果判为合格后，由机构对企业给予注册和发给证书，列入质量体系企业名录，并公开发布。获准的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与。
5.是企业自主行为。产品质量，可分为安全和质量合格两大类，其中安全往往是属于强制性的。质量体系，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入企业的行列，但这不是制度或**法令的强制作用。
ISO9001质量管理体系为企业带来的好处
企业推动ISO9001为企业带来的益处：
(1) 改进产品过程与服务的品质，获得国际上的肯定与客户的信赖。
(2) 提升信誉，增加竞争力，扩大企业**度和市场份额。
(3) 个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄。
(4) 透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力。
(5) 尊重人性的经营。
(6) 使公司朝向全面品质经营（Total Quality Management：TQM）之路迈进。
(7) 改善企业内部管理、工作条理化。
(8) 明确各部门/岗位职责，分工明确。
(9) 加强过程控制，提高产品品质和服务质量，展现企业文化。
企业推动ISO9001为员工管理带来的收益：
(1) **着荣誉感工作。
(2) 产生均一的品质与服务。
(3) 受尊重感。
(4) 使个人与公司一起成长。
(5) 员工的品质意识和服务意识得到提升。
(6) 员工之间的沟通更为畅顺。
ISO9001质量管理体系是什么？
质量体系是指第三方（社会上的机构）对供方的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明供方的质量体系符合某种质量保证标准，对供方的质量保证能力给予独立的证实。质量体系在国际上亦称为企业，质量体系注册，质量体系评审，质量体系审核等。在我国，质量体系指由国家技术监督局认可并授权的机构依据国家"质量管理和质量保证"系列标准，对申请的单位进行审核确认，并以注册及颁发证书的形式，证明其质量体系和质量保证能力符合要求。《*共和国产品质量法》在*二章*九条中对的管理、的方式以及的对象等给予原则性的规定，并明确了质量体系是国家产品质量监督管理的宏观调控手段之一。
质量体系，起源于产品质量中的“企业质量保证能力评定”。这种评定着重对保证质量条件进行检查，以确认该企业能否保证其申请产品能长期稳定地符合特定的产品标准。因此，不能把产品质量中质保能力评定与单独的质量体系等同起来，质量保证能力评定只是质量体系中的一部分。
随着经济的发展和人们生活水平的不断提高，产品质量成为社会关注的焦点，ISO越来越被**公众认可和接受。时下，取得ISO9001证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。随之质量管理体系的建立可以确保企业：
强化品质管理，为企业的高效动作能力提供方法；
增强客户信心，扩大市场份额；
提高产品质量，保护消费者利益；
有效避免产品责任；
便于开展国际间的经济合作和技术交流；
有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；
有利于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和希望。
ISO9001:2008《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请之用。它主要通过对申请组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2008版标准的颁布，**的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2008标准申请，国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用。
ISO9001:2008标准来规范组织的质量管理，并通过外部来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
建设工程质量管理体系现场质量管理遵循方法和制度运用
遵循方法：现场质量管理应遵循“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”的指导思想，在质量管理体系中着重控制管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等过程。
制度运用：现场管理制度包括质量责任制度、技术复核制度、现场会议制度、施工过程控制制度、现场质量检验制度、质量统计报表制度、质量事故报告和处理制度等。制度是行动的保证，只有建立完善的质量管理制度，并且落实，才能对现场质量管理起到保驾**的作用。 人是工程施工的操作者、组织者和指挥者。人既是控制的动力又是控制的对象；人是质量的创造者，也是不合格产品、失误和工程质量事故的制造者。因此，在整个现场质量管理的过程中，应该以人为中心，建立质量责任制，明确从事各项质量管理活动人员的职责和权限，并对工程项目所需的资源和人员资格做出规定。
建立质量管理体系能够增强工程咨询单位的国内外市场竞争力
工程咨询业是为经济建设和工程项目的决策、实施提供全过程咨询的智力服务行业，同样适用于ISO9000族标准。建立质量管理体系并获得，能使工程咨询单位降低成本、提高效率、保证产品质量水平、扩大市场占有率、增加顾客满意度，更重要的是使工程咨询单位拥有了进军国际市场的通行证。工程咨询单位按所取得的资格等级和咨询服务范围承揽业务，坚持客观、公正、科学、可靠的咨询原则，为客户提供优质服务，如果建立了质量管理体系并取得了，无疑在市场竞争中就多了一份取胜的砝码。因为ISO9000族标准质量是工程咨询单位能够满足顾客需求的能力的证明，使客户有了质量保证的依据，从而获得信任并取得更多的咨询业务。另一方面，随着我国加入WTO，国内外市场将进一步融合，我国工程咨询单位和国外咨询公司合作和竞争的机会并存。如果按照ISO族国际标准建立质量管理体系，更有利于与外国公司建立合作与交流关系，更易于取得国外客户的理解和信任，从而争取更多的打入国外市场的机会。 实践证明，越是身处市场竞争激烈的工程咨询单位，越能感到质量的重要性。这样才能在国内外市场有

质量管理体系资源配置的要求
ISO标准*6章节的内容是企业质量管理体系运行过程中所需的资源。包括厂房、生产设备、车间、办公室及水电基础设施和人力资源。人力资源匮乏、知识陈旧对许多企业来说，是一个需待解决的问题。企业应把在人力资源方面的投入，列入到企业的长远战略。强化全员培训，要保证每个岗位人员的素质符合要求。不要那么短视，只见前的市场。在知识经济时代，为了保持和发展企业的竞争力，在人力资源方面，作必要的投入，是较其重要的。
企业还应建立识别资源需求的信息渠道，采用社会 招聘，接受大学、中专毕业生，送出去培养等多渠道去积极解决人力资源问题。在企业资源配置中重要的一点，是要编制滚动的资源配置计划并加以落实。企业根据总体需要和体系运行的具体需要编制滚动的资源配置计划，以便适时解决资源问题，对暂时未能配置到位的资源， 应搞清是什么原因阻碍计划的完成，并实施后续的监督管理，确保对资源配置做到闭环管理。
企业自我评价指南
本指南综合参考ISO9000族管理思想和GB/T19580《绩效评价准则》部分条款，为经营者提供了企业管理自我评价的大纲。可作为自我评价、内审、管理评审的参考性指南，也可以用于企业选择自我改进方向的参考。本人能力有限，失误之处敬请谅解。有意见或建议可与本文作者联系。
一）经营环境
1）如何分析公司所处的、经济（金融、财税、行业、市场、合作方等因素）、文化、社区有何特征，这些特征对公司经营和产品策划的影响；
2）公司识别经营环境的变化，并依据变化对公司经营和产品实施改进；
二）社会责任
是否持续地识别和采取措施应对：
——公共卫生、环境保护、节能减排、资源综合利用；
——消防治安、安全生产、产品安全；
——为满足法定要求而采用的关键过程、测量方法和目标；
——应对产品、服务和运营中的相关风险采用的关键过程、测量方法和目标；
——是否确定公司适合参与的社会公益事业领域，如何参与。
三）经营理念和公司治理
四）方针和战略
五）目标管理
六）管理策划
七）产品及产品实现过程的策
八）业务管理
九）采购管理
十）生产/服务提供过程管理
十一）资源管理
作为ISO9001贯标企业，内审和管理评审被规定为必须开展的活动。虽然ISO9000族标准对内审和管理评审活动能给企业带来的好处作了周密地解释，也还是有许多企业感觉这些活动占用了太多的宝贵经营时间和精力。特别是那些没有专职人员负责体系运行的中小型民营企业，其中有不少企业要么为了应付，马马虎虎走过场，要么干脆闭门造车瞎编些资料，从而使整个质量管理体系运行的有效性和效率大打折扣。
如何把内审和管理评审活动既能有效开展，又能不过多占用时间和精力？笔者结合杭州北航的经验认为，如果能把内审和管理评审活动与年度工作会议合并实施，能很好地解决这个问题。
企业的高层通常会非常重视年度工作会议。原因有：
1）不管我们的企业处于哪种状态，一年一度的年度工作会议是惯例。
2）许多企业的年度工作会议通常是全员参与的，即使不是全员参与，也至少会让那些相关的骨干成员参与。也就是说，企业会为此投入较大的管理成本。
3）年度工作会议总结过去一年的功过得失、展望未来一年的工作计划和方向。调调定得准不准，会直接影响企业来年的生存和发展。
内审和管理评审既是ISO9001关于质量管理体系运行的基本要求，同时也是可供参考的管理理念和工作方法。
年度会议前企业通常会组织自评。自评的方法，通常是由各部门、各岗位针对职责的担当，来总结和反省各自的工作绩效，然后由办公室实施汇总。这种方法很传统、便捷，可是也存在缺陷。如：
1）对跨部门的协作，很难自查清楚；
2）受部门/岗位自身利益的影响，自查结论的公正性、客观性受到怀疑；
3）自查方法不系统，评价依据不统一。
内审，作为一种独立和系统的审查、评价和改进工具，可以解决这一问题。它的优点在于：
1）检查方法严谨、依据明确、组织有序；
2）独立性，交叉地相互检查评价，结果更公正、客观；
3）可以跨部门、系统全面地检查某些流程/问题。
内审的范围可以追赶质量保证范畴。年度会议过程中，把各部门/岗位的汇报总结与内审结论结合起来公示，效果可想而知。如何有效地组织内审，请参阅网上其它文件。
年度会议是常规的总结过去、展望未来的活动，管理评审也有这层含义，只不过，ISO9001对管理评审活动提出了控制要求。年度会议活动如果采用管理评审的方法，我们会发现，年度会议将更有效率。
如果将管理评审与年度会议相结合，那么年度会议将讨论的内容，至少包括：
1）公司经营环境的变化，包括行业新动态和竞争对手的情况；
2）公司重大事件、应对措施和效果；
3）公司经营理念和方针、战略的变化；
4）上年度工作目标和改进计划的实现情况；
5）各部门/岗位汇报总结和内审结论；
6）来自于外部的评价，如荣誉、信誉危机、/验厂整改情况等；
7）股东/顾客/员工的满意程度，以及社区/主管/行业对企业的美誉度；
8）与合作方的合作业绩；
9）与产品有关的业绩、困难和创新；
10）在管理方面取得的成就和创新；
11）各部门面临的难以解决或需跨部门协作的问题，以及这些问题的应对方案；
12）与会人员提交的各类改进建议；
13）公司及公司下属各部门/岗位的下一年度工作目标/计划的可行性。
这些工作如何安排下去呢？
例如今天是09年12月16日，假设09年的年度会议放在2月10日这一天，我们可以这样安排我们的工作：
1） 明天就可以发出会议通知了：通知全体员工公司关于年度会议的设想和安排，起公示作用。
2） 发通知的时候同时给各部门下达会议的准备工作要求，如顾客满意调查、员工意见调查、各种统计、汇总等；给内审组下达内审任务（包括内审的重点）；起草下一年度的工作目标/计划；会务安排等。
3） 2010年1月14-15日完成内审，形成审核记录和内审报告。
4） 1月20日前由办公室收集整理各部门/岗位的会议准备材料，必要的话经办公室或总经理审查后，就准备材料内容进行个别的交流，该补的补，该改的改。
5） 2月1日前下达正式的年度会议通知，就会议的安排作出详细的说明，并一同下发会议资料。
6） 开会前，可以与有想法的员工就会议内容进行交流。
7） 2月10日按计划开会、讨论、记录。
8） 2月12日发布年度会议纪要和2010年工作目标和工作计划。
管理评审输入应包含哪些内容：
正常状况下按计划进行的管理评审输入应包括以下方面的信息(括号内为信息提供者)：
(1)审核结果(管理者代表)，包括内部审核、审核及外部第二方对ABC质量管理体系或产品质量审核的结果，审核结果是指审核发现、审核结论以及针对不符合项整改的纠正措施状况。
(2)顾客反馈(销售部经理和技术部经理)，包括经销商和消费者未满足的需求、期望和还未采纳的改进建议；经销商和消费者对产品质量和销售服务的抱怨与投诉信息；对顾客满意的监视和测量结果以及初步对策建议和计划；还可包括与啤酒有关的其他事宜，如新酿造技术、研究成果、市场上新开发的产品以及竟争对手的业绩、市场评估及战略等。
(3)过程的绩效和产品的符合性(管理者代表、技术部经理)，包括资源提供、审核和评审、采购、销售服务、啤酒酿制与数据分析等过程结果对各自过程策划的符合性，采购的原辅材料验证合格率，半成品与成品内控指标合格率以及出厂检验合格率，酿造和包装关键控制指标的变化趋势和过程能力指数Cp，各部门质量目标的完成情况，以及其他方面数据的统计分析结果等。
(4)预防措施和纠正措施的状况(管理者代表与各部门经理)，包括日常质量管理过程中由管理者具的纠正措施和预防措施通知单在部门的实施情况，不合格采购产品、不合格半成品和产品处置后采取相应纠正措施的结果和现行状况等。
(5)以往管理评审的后续措施(管理者代表)，上次管理评审做出的决定或(纠正)措施在责任部门的落实情况，以及有关改进措施的实施情况及其有效性方面的信息等。
(6)可能引起质量管理体系的变更(管理者代表、体系管理小组)，包括ISO9001标准的改版情况，适用法律法规和标准的变更情况等。
(7)原辅材料采购信息(采购部经理)，包括各原辅材料供应商业绩信息、采购价格与质量波动情况，以及ABC采取的应对措施及其效果方面的信息。
(8)全员质量管理培训情况(行政人事部经理)，包括新招聘员工素质和进厂培训情况，年度全员质量管理培训计划与实施情况，员工对培训工作的意见和建议，以及培训资金预算和执行情况。
(9)质量改进课题完成情况(各部门经理)。
(10)改进的建议(管理者代表、副总经理、各部门经理)，建议的内容涉及质量管理体系文件和运行、资源、过程、产品质量和销售服务质量等诸多方面。
(11)公司宏观信息(总经理)，包括公司经营战略和销售策略、财务与经营业绩、主要竞争对手信息、新产品开发构想、股东或集团公司对ABC经营和品牌建设的要求等

ISO9001：2015《质量管理体系 要求》对文件信息的要求
相比GB/T 19001-2008标准（以下简称旧版标准），GB/T 19001-2015（征求意见稿，以下简称新版标准）更强调以结果为本，质量管理体系应是使用体系的文件化，而不是文件化体系。
新版标准更关注组织输出的产品和服务的符合性，不再强调《质量手册》和《程序文件》这类文件形式，而是统一用“形成文件的信息”取而代之。关注“动作”的存在和有效性，关注文件行动化。其中：a)保持形成文件的信息（对应旧版标准中的“文件”），b)保留形成文件的信息（对应旧版标准中的“记录”）。
GB/T19001-2015在相关条款中有相应的“形成文件的信息”的体现。
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“形成文件的信息”的管理原则
新标准中对于“形成文件的信息”的管理原则在标准中有三处涉及，分别是：
1、总原则
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
a)本标准要求（ISO9001：2015）的形成文件的信息；
b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
此条款是新版标准对形成文件信息的总的要求，首先要形成新版标准要求的形成文件的信息，在组织质量管理体系运行过程中，只具备新版标准要求必须的形成文件的信息的部分可能不能完全保证质量管理体系的有效运行，根据组织的规模、活动、过程、产品和服务的要求、过程的复杂程度及其相互作用、人员能力，有些方面还需要形成文件的信息，以保证质量管理体系的有效运行。对于不同的组织，其形成文件的信息的多少与详略程度可以不同。如：设计院可根据其组织情况制定设计和开发的形成文件的信息；大型企业集团可根据其组织情况制定详细的人力资源规划和培训，也可能需要制定各个分公司统一的质量管理制度和生产制度。
7.5.2创新和更新
对形成文件的信息要适当的进行：标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等），以便于识别和检索；可以采用适宜于组织的格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式），适宜的就是好的，只有满足了适宜性，才能落实质量管理体系的有效性；评审和批准，以确保适宜性和充分性，获的形成文件信息的执行权。
7.5.3形成文件的信息的控制
主要目的：形成文件的信息在需要的场合和时机均可获得并适用，进行妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。
适用时的控制方法：分发、访问、检索和使用，存储和防护（包括可读性），更改控制（如版本控制），保留和处置。[注意：对于保留形成文件的信息（对应旧版标准中的“记录”）不存在分发和更改控制的情况]。
来自外部的形成文件的信息，组织应进行适当的识别，并予以控制（如：相关法律法规，国家、行业、地方、企业标准，顾客要求等）
2、分原则
4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：
a)保持形成文件的信息以支持过程运行
b)保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息
此条款是对整个质量管理体系及其过程的要求，在整个质量管理体系得运行过程中，组织要形成两种类型的形成文件的信息：其中：a)保持形成文件的信息（对应旧版标准中的“文件”），b)保留形成文件的信息（对应旧版标准中的“记录”）。
ISO 9001：2015标准8.6条款的理解与应用
一、8.6条款在避免不合格品流出时的作用与效果
不言而喻，避免不合格品流入市场的前提是避免不合格品流出组织，而避免不合格品流出组织的前提是治理不合格品。可是，治理不合格品与避免不合格品流出却是“8.7不合格输出的控制”条款所规定的内容，因此，也许就会有人问：“既然这样，为什么笔者在此却将避免不合格品流出拿到“8.6产品和服务的放行”条款说事呢？”这是因为，从上述的描述中可以看出，在现实的产品和服务的放行中有不合格品流出组织流入市场的情况发生，进而造成了恶劣的社会影响。
基于对不合格品流出组织流入市场的严重危害性意识，所以，许多组织的高管理者历来都将此事看得很重，将其提升到影响员工饭碗、组织生存的高度去认识。一些企业的老总常常告诫员工“谁砸了公司的牌子，我就要打掉他的饭碗”就是很好的说明。
众所周知，在市场经济如此发达的今天，只要组织有需求就会有市场去满足。在这方面，伴随国际经济技术发展而成长起来的ISO9001：2015管理体系标准，在为有需求（帮助组织避免不合格品流出）的组织规定质量管理体系方面起到了很好的制度限制作用。换言之，只要组织是在正确地理解和准确地实施ISO9001：2015之8.6条款要求，其不合格品就难以逾越流出，犹如该条款给组织避免不合格品流出设置了一道高压屏障。

问:我们为什么需要做ISO9001
答：需要ISO9001证书：
1）市场部门要求企业取得或保持此证书，因为A）有时客户要求企业一定要通过ISO9001证书，才能成为他们的供方；B）在开发新客户或拜访陌生客户时，提供证书或声明本企业通过ISO9001，可以提高陌生客户对自己企业的信任度；C）应付各类外来检查或验厂时可以用到；D）向市场（包括终消费者）证明自己是一家“入流”企业，具备一定的质量保证能力。
2）公司行政部门要求企业取得或保持此证书，因为A）为获得某些资质或为了树立公司形象或品牌，需要此证书，如建筑业资质的申请、省**的申报等；B）在与**、银行、合作方联系工作时，有时需要展示此证书以证实自己的实力、并获得相关方的抚持；C）其它管理活动可能也需要有此证书，如证书对人才吸引的影响。
3）公司决策层提出的要求，原因可能为A）企业所有者（如老板或股东）需要判断自己企业的管理水平达到了什么程度；B）需要赶上或**出竞争对手，以保持优势。
提示：
A）公司上下应重点学习和掌握ISO9000族标准中的ISO9001标准要求，因为此要求是检查的提纲，也是其它外来检查或验厂常引用的工作要求；
B）不同的岗位应学懂本岗位涉及的那种ISO9001工作要求，并理解为什么有这样的工作要求。特殊岗位如内审员和管理者代表（质量负责人）还应学习ISO9000、ISO19011两个标准的相关内容，以提高自身的工作能力，特别是策划和引导的能力；
C）要考虑员工的实际工作能力和学习能力，不要希望员工都能精通ISO9000。对于一般员工，更重要的是按要求执行，而策划工作，主要是的责任；
D）ISO9001不是企业管理的全部，要考虑它的局限性，不要过度依赖；
E）取得或保持证书虽然是我们工作的主要目的，但学到好的管理思念，不是件坏事；
F）ISO9001*只是质量保证活动的一种，既要考虑取得证书的便捷性，还要考虑服务的性价比；
G）我们国家的行为受法律的约束，要保证拿到手的证书是国家认可，顾客认可的。