业务组合分析
a、 对于多元化经营的组织来说还需要将组织的资源作为一个整体来考虑，必须对业务组合进行分析，保证业务组合的优化。
b、方法：波士顿矩阵、通用矩阵。
SWOT方法的应用
SWOT分析方法是一种综合考虑组织的内部条件和外部环境的各种因素进行系统的评价，从而选择佳的经营战略方法。
组织的内部的竞争优势和劣势是相对竞争对手而言的，一般表现在组织的资金、技术、设备、员工素质、产品、市场和管理技能等，判断的标准：单项和综合的优势和劣势。
组织的外部环境的机会是指环境中对组织有利的因素，威胁是指对组织不利的因素。
SWOT分析中核心的是评价组织的优势和劣势，判断组织所面临的机会和威胁，并作出决策。以下是应用SWOT分析方法对内外部环境进行分析的示例：
内外部环境的分析
内部环境
外部环境
S（优势）
W（劣势）
品牌，品牌优势明显；品质，质量控制稳定；技术、设备先进、产品的技术含量高；销售，市场占有率高，营销网络覆盖广；产业链优势明显；
研发能力强，技术人员储备充分；
组织文化好；有快速反应的信息系统；
产品**度不高；产品的覆盖面较窄；
高端产品的开发能力不足
O（机会）
经济危机中部分组织退出市场竞争，给优秀组织更多的市场空间；资源加速向优秀组织集中；
居民收入保持增长；城镇化建设加快；
环保观念给相关的产品制造带来机会；
国家推进清洁能源、一带一路建设带来的机遇
SO：（Ⅰ）
挖掘市场潜力，拓展细分市场，进入高端市场；
加快新产品的研发；
提升品牌价值，进行品牌多元化；
加强环保产品的开发和设计
WO：（Ⅲ）
巩固市场地位，维持现有的竞争优势；
优化内部资源；
提升产品质量；
控制生产成本；
T（威胁）
来自其他品牌的竞争；
员工的素质不高；
人才储备不够；
劳动力和材料的成本上升较快
ST：（Ⅱ）
向产业链上游拓展，加强对产业链的控制；
生产基地的转移；
劳动效率的提高；
WT：（Ⅳ）
提升设计能力；
战略收缩或撤退
8.1运行的策划和控制
为满足产品和服务提供的要求，并实施*6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程见（4.4）进行策划、实施和控制。
e)在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息：
1）确信过程已经按策划进行；2)证实产品和服务符合要求。
此条款是质量管理体系的PDCA（策划—实施—检查—改进）中，实施部分的PDCA的策划部分，通过保持、保留形成文件的信息达到：证明过程已经按照策划进行，产品和服务符合要求（如：法律法规，标准，顾客等方面的要求）
“形成文件的信息”要求
4.3确定质量管理体系的范围：组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息，可获得并得到保持。
5.5.2沟通质量方针：质量方针应a)作为形成文件的信息，可获得并保持；
62.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。
7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。
7.1.5.2测量设备应：a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息。
7.2组织应：d)保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。
8.2.3.2适用时，组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息
a)评审的结果
b)产品和服务的新要求。
8.2.4产品和服务的更改：若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。
8.3.2设计和开发策划：j)证实已经满足设计和开发要求所需要的形成文件的信息。
8.3.3设计和开输入：组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
8.3.4设计和开发控制：f)保留这些活动（评审、验证、确认）的形成文件的信息。
8.3.5设计和开发的输出：组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。
8.3.6设计和开发更改：组织应保留下列形成文件的信息：a)设计和开发更改，b)评审的结果，c）更改的授权，d)为防止不利影响而采取的措施。
8.4.1组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留形成文件的信息。
8.5.1生产和服务提供的控制：a)可获得形成文件的信息，以规定以下内容：1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性，2）拟获得的结果。
8.5.2标识和可追溯性：当有可追溯要求时，组织应控制输出的标识，且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。
8.5.3顾客或外部供方的财产：若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。
8.5.6更改的控制：组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
8.6产品和服务的放行：组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括：a)符合接收准则的证据；b)授权放行人员的可追溯信息。
8.7.2组织应保留下列形成文件的信息，以:a)描述不合格，b)描述所采取的措施，c)描述获得的让步,d)识别处置不合格的授权。
9.1.1组织应保留适当的形成文件的信息，以作为结果的证据。
9.2.2组织应：f)保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。
9.3管理评审：组织应保留形成文件的信息，作为管理评审结果的证据。
10.2.2组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：a)不合格的性质以及随后所采取的措施；b)纠正措施的结果。
以上明确形成文件的信息中：
a)4.3、5.5.2、6.2.1这3个条款明确了要形成：保持形成文件的信息（对应旧版标准中的“文件”）；
b) 7.1.5.1、7.1.5.2、7.2、8.2.3.2、8.2.4、8.3.2、8.3.3、8.3.4、8.3.5、8.3.6、8.4.1、8.5.1、8.5.2、8.5.3、8.5.6、8.6、8.7.2、9.1.1、9.2.2、9.3、10.2.2这21个条款明确了要形成：b)保留形成文件的信息（对应旧版标准中的“记录”）。
质量体系的条件
企业要取得质量体系，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系直接有关的各项工作主要做好以下工作：
1.全面策划，编制体系工作计划；
2.掌握信息，选择机构；
3.与选定机构洽谈，签订合同或协议；
4.送审质量保证手册；
5.作好现场检查迎检的准备工作；
6.接受现场检查，及时反馈信息；
7.对不符合项组织整改；
8.通过体系取得证书；
9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10.进行整改，迎接跟踪检查。
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