ISO 9001：2015提出的“自定义”和“敏捷力”核心思想要求企业必须进行质量管理体系和流程管理体系的整合。企业通过流程管理体系，在流程设计、流程控制和流程改进中应用过程方法，作为质量管理体系建立和实现的基础；质量管理体系为流程管理提供专业方法工具。企业应把质量管理体系和流程管理体系作为一项长期工作，全面整合，系统推进，通过持续的PDCA循环实现与高效。
中小企业采用质量管理体系存在的一些问题
质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。要实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的质量管理体系。在现代企业管理中，ISO9000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系。对于我国中小企业来说，其质量管理体系还存在着一些问题，需要逐步改进。
问题之一是缺乏质量意识的观念。
质量意识是人们对于质量要求的正确理解和判断，以及对于用经济合理的方法达到质量要求的探索与行动，也就是企业全体员工特别是经营管理者做好质量工作的主动性和自觉性。对于一些长期以来实行计划经济体制的中小企业来说，其主要任务是“完成指标”、“符合标准”，在及员工的思想中树立的是“数量”的观念意识，有些甚至只求数量，忽视质量，连起码的符合标准都做不到。对于一些私营企业，质量低下的主要原因在于企业主管，由于自身素质限制，他们关心的首要问题是企业的近期效益，对企业的生存与发展缺乏长远规划及战略考虑，无视新生企业的挑战和国际竞争的冲击，从某种程度上讲，这样的企业质量管理水平实际上已经弱化，发展潜力有限，因此，必须采取有效措施和方法提高员工的质量意识。
问题之二是质量管理体系过程不健全。
人员、设施、工作环境、信息资源、利益相关者及其财力和自然资源等方面是质量管理的必要条件，中小企业规模的限制使得其质量投入严重不足，质量管理体系过程简单，职责不清，部门间协调不足。其质量体系源自高层管理人员的主管意识，经过产品、研发、生产到质检终止，该过程中不存在质量控制与改进，导致企业无法有效地制定质量管理方针、目标，没有清晰的可操作的权责分配控制架构，大大限制了其产品质量。
问题之三是质量管理基础工作发展滞后
许多中小企业以“包”代“管”，以“股”代“管”，过分强调技术性、行政性和经济手段。质量管理的基础工作包括计量工作标准化工作、质量信息管理、质量教育、质量组织与责任、职工质量管理活动等。一些中小企业人员素质偏低，掌握应用统计技术基础差，在管理工作中口头沟通多于书面沟通，组织运行靠的是经验或记忆，即使有完结的工序也缺乏全面的记录或流于形式，致使企业的工序常处于现场不受控状态。
问题之四是没有专门的质量管理人员。
中小企业在*管理者代表时具有很大的随意性。要么委派能腾出时间与精力去应付文件编制和现场审核，但却与企业生产经营没有直接关联的人员；要么委派无质量管理经验与专业知识，无力潜心钻研ISO9000族质量标准的人员，这都会造成管理者代表无法制定合理而明确的质量方针或目标，无力自行编制企业质量文件，只能凭空想象或盲目抄袭，终不能适应企业的需要。另一种情况是对管理代表没有进行与岗位相适应的明确授权、长期任命，或该代表在员工中不具威信，从而使得贯标过程变得举步为艰，贯标结束，此类人员质量管理的任命就结束了，企业很难进行质量体系的自我改进，质量管理水平一路下滑。
工程咨询单位只有建立质量管理体系才具有国内外市场竞争力
工程咨询业是为经济建设和工程项目的决策、实施提供全过程咨询的智力服务行业，同样适用于ISO9000族标准。建立质量管理体系并获得，能使工程咨询单位降低成本、提高效率、保证产品质量水平、扩大市场占有率、增加顾客满意度，更重要的是使工程咨询单位拥有了进军国际市场的通行证。
工程咨询单位按所取得的资格等级和咨询服务范围承揽业务，坚持客观、公正、科学、可靠的咨询原则，为客户提供优质服务，如果建立了质量管理体系并取得了，无疑在市场竞争中就多了一份取胜的砝码。因为ISO9000族标准质量是工程咨询单位能够满足顾客需求的能力的证明，使客户有了质量保证的依据，从而获得信任并取得更多的咨询业务。
另一方面，随着我国加入WTO，国内外市场将进一步融合，我国工程咨询单位和国外咨询公司合作和竞争的机会并存。如果按照ISO族国际标准建立质量管理体系，更有利于与外国公司建立合作与交流关系，更易于取得国外客户的理解和信任，从而争取更多的打人国外市场的机会。
实践证明，越是身处市场竞争激烈的工程咨询单位，越能感到质量的重要性。处于国际大都市的上海投资咨询公司，率先获得了ISO9000族标准质量，并取得了显著的成效。
建立质量管理体系能够提高工程咨询单位现代化管理水平
工程咨询业是我国计划经济的产物，在管理体制上采用的是传统的模式，随着我国市场经济体制的建立和市场经济的发展，工程咨询单位在管理体制上也进行了一些改革，但只是局部或部分改革，无法适应工程咨询业的发展要求和市场经济发展的要求。 为保证咨询质量，提高市场占有率，取得更好的社会和经济效益，工程咨询单位就需要进行全面质量管理。推行全面质量管理，必须按ISO9000族标准的要求，根据工程咨询业的行业特点，建立一个完善的、高效的管理体系，应特别注意以下两个方面：
一、是要强调的作用和全员参与。工程咨询单位的高管理者和部门负责人在建立管理体系中起着决定成败的关键作用，他们必须协调统一本单位的发展方向和质量方针、目标，各部门的工作职责和相应的管理体系(包括人力资源和基础设施)，并创造使员工能够充分参与实现质量目标的环境。全员参与是良好运作的必需体检，全体员工应树立质量管理人人有责的观念，按照质量手册和操作规程等文件，充分参与并做出应有的贡献。
二、是要强调过程方法和管理的系统方法。工程咨询单位要提供高质量伪咨询成果和优良的服务，除了业务部门的努力，还需要统计、财务、信息、人事、行政等各个部门的密切配合和协助，这些就是相互关联的过程。建立质量管理体系，就是围绕已设定的目标，确定各部门的关键工作，分析各部门之间相互作用和相互影响的关系，采用过程方法和系统方法管理这些过程构筑的系统，提出相应的控制要求，使之能协调一致地运行，并通过测量和评估，采取措施，持续不断地提高工程咨询单位工作的质量，达到持续改进体系的目的。 建立质量管理体系是工程咨询单位在内部结构和管理机制上的改革和创新，是提高质量管理水平一次实践和飞跃，是现代化管理思想在工程咨询单位的运用和体现，对于工程咨询业的发展具有十分重要的意义。
三、建立质量管理体系能够促进工程咨询单位的持续发展 事物是不断发展变化的，都会经历一个由不完善到完善、直至更新的过程。人们对过程结果的质量要求，如对某产品或某种服务的质量要求，也在不断提高，因此对这一过程的活动的管理必须包含对这种变化的管理。ISO9000族标准本身就是一个持续改进的过程。
工程咨询单位在建立质量管理体系时，应建立起反应灵敏而有效的自我完善机制，主要体现在管理评审、内部质量审核和纠正、预防措施活动的有效性上，以确保持续有效地实现质量改进。另外，通过ISO9000，只是达到了质量管理和质量保证的基本的要求，实现了顾客满意所需的低要求。因此，工程咨询单位在通过后，还应继续达到更高要求的质量，持续改进，不断完善，使质量管理体系能够动态地适应内外环境的变化并成为发展动力，不断提高工程咨询质量水平和增强市场竞争力，创造更优的业绩。 显而易见，实施ISO9000族标准建立质量管理体系，对工程咨询业的发展具有积极的促进作用，是工程咨询单位提高整体素质，改进管理水平，增强质量保证能力，提高市场竞争力，实现业绩持续发展的有效方法和手段。同时，ISO9000族标准要求建立科学化、系统化、规范化的质量管理体系，是一项艰难而长期的工作，工程咨询单位只有结合本行业特点，结合本单位实际，做认真、细致、深入、扎实的贯标和实施工作，才能使建立起的质量管理体系取得良好的实效和发挥应有的作用。
在实际识别确定过程时，要从关注绩效的角度处理各项要求的关系。
为什么？
因为一个组织的使命体现在其价值实现上，体现在对顾客（客户、用户等）的需求满足方面。
因为质量管理体系追求的是提高其绩效及其有效性。
还因为实现同样的绩效可能源于不同的过程，条条大路通罗马，“异因同果”的系统规律性需要我们终关注整体的绩效。这样，9001管理的目的性才能得到体现，过程的所有人才能时刻感受到他的价值，实施过程的员工才能意识到自己与组织的生存发展相关。
绩效是可测量的结果，绩效可能涉及定量或定性的结果。绩效可能涉及活动、过程、产品、服务、体系或组织的管理。只有知道了结果，才能判断管理体系的符合性与有效性。
在识别确定8项要求时，通过关注绩效来“引导”确定某项过程在公司实现质量目标中的作用与位置，即确定各项过程在整体中的功能。知道了过程在组织中的功能，就会摆脱“为了工作而工作”的困境，利于打破组织内部不同部门之间的沟通障碍，就利于为了实现终的目标而相互协同，这样，才更加符合新版标准的追求，能够以优的效率实现终预期结果。
基于以绩效为导向的应用，可以使策划人员在理解过程功能的前提下，站在“输出接收方”——顾客的角度，理解其终需要的可交付成果，如此，策划的有效性会有基本的保证。
讨论的原因
一些已经提出了关于列入创新要求的问题包括:
新标准中的要求模糊，表述不清
创新是一个定性的概念，无法审 核
创新过程已经**出了质量关系体系的范围
纳入创新要求的支持者已经认识到在当前和预期的趋势下，企业需要面对的问题，其中包括：
不断变化的客户需求。
加剧的竞争
降低成本的持续压力
如何利用新技术影响产品的设计和实现
**化对组织的影响
创新已经根植在质量管理原则的内容和意图中的事实，如力，全员参与和持续改进等，而这些正是 ISO 9001 的基础要素。
创新始终是一个隐含的 ISO 9001 的要求，即现在被正式承认。
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