黑河IATF16949汽车行业管理体系公司 TS16949

ISO/TS16949标准与美国三大汽车公司所制订的QS9000质量体系内容十分相似，还吸收了德国汽车工业协会VDA编制的汽车工业质量控制标准，以及意大利、潜力汽车工业组织编制的质量体系文年中的主要内容。对于国内中美、中德、中法、中意及中英合资的汽车企业来说，该标准与他们当前实施的质量体系标准很接近。

IATF16949：2016新标准在2016年10月1号正式发布了，相比2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍。
（1） 标准4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；
（2）标准4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见*8.4.2.2）；
（3）标准4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；
（4）标准4.4.1.2 保留外程；
（5）标准5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针，目的是保证供应链的社会和环境绩效。
（6）标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；
（7）标准6.1.2.1 风险分析 组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
（8）标准6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）；
（9）标准7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件；
（10）标准7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。
（11）标准8.3.2.2 设计和开发策划－培训 组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
（12）标准8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；
（13）标准8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
（14）标准8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求；
（15）标准8.4.2.3.1 产品嵌入式软件
（16）标准8.4.2.4.1 二方审核；
（17）标准8.4.2.5.2 供应商绩效开发；
（18）8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则；
（19）标准8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。
（20）标准8.5.6.1.1旁路控制
（21）标准8.6.1产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。
（22）标准8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。
（23）标准9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。
（24）标准9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。
（25）标准10.2.5保修管理；
（26）标准10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。
1) 没有新增加要求
ISO/TS16949：2009没有引入新的或更改的要求。因为ISO9001：2008是基于阐明或补充现有ISO9001：2000的要求，旨在提高与ISO14001：2004的一致性。
ISO/TS16949：2009的换版宗旨与ISO9001：2008相同，没有新增要求，也没有改变原有的要求，仅仅是澄清或补充说明，所以应用该标准的组织应清醒认识此次变化带给本组织的影响。
2) 应用
机构及组织将理解及应用修订的ISO/TS16949：2009。这些组织应在ISO/TS16949：2009发布后120天内应用和阐明新版本的ISO/TS16949：2009中关于ISO9001：2008的相关内容。
3) 证书
ISO/TS16949：2002及证书仍然在原周期内有效。基于ISO/TS16949：2009的活动可在新的ISO/TS16949：2009公布日起进行。请注意ISO/TS 16949：2009 并不是现有ISO/TS16949：2002版本的升级，新证书的有效性和条件与目前的ISO/TS16949：2002证书一致。
4) 转换
在发布正式ISO/TS16949：2009后,客户可在原本定期的监督审核通过后，要求颁发IATF认可的ISO/TS16949：2009证书，不需要等到下一次复审。
近段时间以来，ISO/TS16949在国内风起云涌。7月1日，几大跨国汽车生产厂将执行新的标准，国内的汽车配套生产厂家闻风而动，提早换标成为一股新潮流。

IATF16949特点：
（一）它特别强调缺陷率方面的要求，明确提出过程失效模式及后果分析，以防止缺陷的发生，而不只是找出缺陷。
（二）提出行业特殊要求，即必须持续改进，要求贯彻实施全面的持续改进思想体系。
（三）有的放矢。针对产品重要特性和特殊特性，提出严格的控制要求。
（四）指出TS16949遵循的基本原则是保证顾客满意，并不断减少质量变差和浪费，使各有关方面都受益。
（五）注重质量体系的有效性。

ISO/TS16949程序文件-MSA测量系统分析控制程序
目的：
本程序规定了公司测量系统的分析方法，以评估测量系统的可重复性与再现性
2.0 范围：
与品质体系有关于控制计划中使用之仪器的测量系统分析
3.0 责任：
3.1品保部负责人全力推行及维持这一个程序