应该确保公司有适宜的工作环境
在ISO9001质量管理体系要求中，提到了工作环境要求。并且明确这里的工作环境特指会影响到产品质量形成的那些环境因素。在此“工作环境”要素前，分别是“人力资源”和“基础设施”两类公司的资源。
要确保公司拥有适宜的工作环境，是公司老板必定会考虑到的一个方面。它不仅会影响产品质量、影响生产，还会影响到效益、人心还有形象等。而提供和维护工作环境，通常又需要基础设施的投入和管理。所以，也可以将工作环境理解为基础设施的延伸，也是公司经营的基本所需。
照明、噪音、空气质量这些对办公环境是重要的，而厂区更重要的是安全和其它特定的要求，如：
1）车间的温湿度、光线、气流、振动等影响产品和生产人员的因素如何控制；
2）来宾接待区域的舒适性和设施条件（如空调、隔音）；
3）食品行业的卫生条件；
4）电子加工行业的防静电措施；
5）热处理车间的人员准入限制等。
为保证产品质量和工作效率，在考虑工作环境条件时，也可以同时考虑人体工效学。员工在良好的工作条件下更能生产出让人满意的产品。这一点，符合五大相关方的要求
9.2.2 组织应：
a）依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；
b）规定每次审核的审核准则和范围；
c）选择审核员并实施审核，以确保审核过程客观公正；
d）确保将审核结果报告给相关管理者；
e）及时采取适当的纠正和纠正措施；
f）保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。
注：相关指南参见GB/T 19011。
9.3管理评审
9.3.1 总则
高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
很多工厂管理不顺当的原因在于：
1、标准化没做好，标准化简单的工具就是5S，因为5S培养员工有素养，员工就可以按标准去做。
2、发现问题，解决问题。5S跟PDCA两个做好了，工厂就管好了，这两个做不好，工厂就管不好，这两个都是简单，但是都是基本的事情。那么，PDCA就可以帮助我们去发现问题、解决问题。
ISO9001在库房管理工作中的应用
1、环境要求
根据ISO质量管理体系的要求，建立《维护控制程序》、《标识和可追溯性控制程序》及相关作业指导书《医疗器械库管理制度》等，要求库房内外每日清洁，定期通风，保持干燥，每日进行温湿度登记，做好五防（防火、防盗、防潮、防鼠、防虫）。库房医用耗材按待检区、合格区、不合格区分区放置。
2、入库验收管理
医用耗材入库时按照随货或逐一进行验收品名、规格、数量、外观包装，一次性物品要查验标识，批号、有效期并填写《医疗器械采购、入库验收登记表》，有些医用耗材需提品检测报告并妥善保存。
3、出库管理
常用库存耗材分类保管，遵循先进先出，出旧存新的原则，接到科室《器械科领物单》后进行核对确认，发放时需与请领人员逐一核对品名、规格、数量、质量。双方确认签字存档。请领精密贵重物品时，需经器械科科长审核批准方可发放。
4、库存的盘点
月末对现有库存进行盘点，通过盘点了解科室对耗材的使用情况；做好或调整采购计划的数量和品种；通过盘点还可以了解耗材的积压品种、数量及原因；对制定下一步计划提供依据并对上一阶段的不足进行弥补。此管理方法能缩短物资流通时间，减少库存积压，降低医院成本，提高医院资金使用效益。
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