产品名称ISO13485
参数12
规格12:24
周期3个月
产品单价10000
ISO 13485体系培训ISO 13485体系
ISO 13485建立ISO 13485
ISO 13485运行辅导ISO 13485
名称ISO13485
费用12000
服务区域全国
所在地重庆
范围器械
资质合规机构，资质齐全
内容ISO13485:2016
服务专业
ISO13485ISO13485标准
ISO13485全称器械质量管理体系,是用适用于器械法规环境下的质量管理体系标准。ISO13485对器械生产企业的质量管理体系提出了要求，为器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
扩大企业影响力
质量是企业生存发展的基石，企业通过质量管理体系可以其有能力稳定地提供符合标准且满足顾客要求的产品或服务，建立起客户信任，提升市场竞争力。
提升企业管理水平
企业取得ISO13485证书，意味建立了一套完整的质量管理体系。有效地运行质量管理体系，可以不断促进企业规范管理、提高生产效率、降低成本、获得更好的效益。
适用范围
本标准适用于进行器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。
-―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供信息。
获取应具备的条件：
应具备相应的资质，(如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质)，具备相关设施和资源，能正常开展经营活动。能提供三个月以上的经营活动记录，严格遵守国家关器械的法规要求，具备相关的资质。
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