ISO/TS 16949:2002要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、 持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。ISO/TS 16949:2002要求建立质量管理体系的运行时间,各机机构要求有3个月或6个月两种,但大部分要求6个月。企业在申请时,必须向机构提交以下资料:
A、质量手册.
B、近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果
C、认可的内部审核员名单.
D、顾客要求清单
4.6 评估改善行动
FMEA小组对FMEA中所提出的纠正行动在FMEA实施日期捕捞6个月内进行跟进,由
负责召集改善措施的评估会。依据改善效果新计算风险顺序数(RPN),并
决定是否还需要进行下一轮FMEA。
4.7 文件整理
每次FMEA活动的记录需及时整理,保存于制程工程部门。
4.8 FMEA是一种不新的文件,当特别性参数、流程、物料等有变更时,应复审旧版本的FMEA,并制定新的FMEA。
4.9 FMEA小组得针对高风险值者要求改善方案以达到防止次品的发生。
5.0 过程FMEA假设
过程FMEA假设产品不含有设计缺陷;假设使用的物料及上工序提供的半成品处于正常状态。
6.0 FMEA表格说明
FMEA表格形式见附一。
6.1 FMEA编号
编号格式为:PFMEA-工序(子工序)-三位数序号
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