IATF16949：2016新标准在2016年10月1号正式发布了，相比2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍。
（1） 标准4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；
（2）标准4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见*8.4.2.2）；
（3）标准4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；
（4）标准4.4.1.2 保留外**程；
（5）标准5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针，目的是保证供应链的社会和环境绩效。
（6）标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；
（7）标准6.1.2.1 风险分析 组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
（8）标准6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）；
（9）标准7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件；
（10）标准7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。
（11）标准8.3.2.2 设计和开发策划－培训 组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
（12）标准8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；
（13）标准8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
（14）标准8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求；
（15）标准8.4.2.3.1 产品嵌入式软件
（16）标准8.4.2.4.1 二方审核；
（17）标准8.4.2.5.2 供应商绩效开发；
（18）8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则；
（19）标准8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。
（20）标准8.5.6.1.1旁路控制
（21）标准8.6.1产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。
（22）标准8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。
（23）标准9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。
（24）标准9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。
（25）标准10.2.5保修管理；
（26）标准10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。
1) 没有新增加要求
ISO/TS16949：2009没有引入新的或更改的要求。因为ISO9001：2008是基于阐明或补充现有ISO9001：2000的要求，旨在提高与ISO14001：2004的一致性。
ISO/TS16949：2009的换版宗旨与ISO9001：2008相同，没有新增要求，也没有改变原有的要求，仅仅是澄清或补充说明，所以应用该标准的组织应清醒认识此次变化带给本组织的影响。
2) 应用
机构及组织将理解及应用修订的ISO/TS16949：2009。这些组织应在ISO/TS16949：2009发布后120天内应用和阐明新版本的ISO/TS16949：2009中关于ISO9001：2008的相关内容。
3) 证书
ISO/TS16949：2002及证书仍然在原周期内有效。基于ISO/TS16949：2009的活动可在新的ISO/TS16949：2009公布日起进行。请注意ISO/TS 16949：2009 并不是现有ISO/TS16949：2002版本的升级，新证书的有效性和条件与目前的ISO/TS16949：2002证书一致。
4) 转换
在**发布正式ISO/TS16949：2009后,客户可在原本定期的监督审核通过后，要求颁发IATF认可的ISO/TS16949：2009证书，不需要等到下一次复审。
近段时间以来，ISO/TS16949在国内风起云涌。7月1日，几大跨国汽车生产厂将执行新的标准，国内的汽车配套生产厂家闻风而动，提早换标成为一股新潮流。
新标准获汽车制造商支持
ISO/TS16949是2002年3月1日国际标准化组织ISO与IATF公布的一项行业性质量体系规范，适用于整个汽车产业的供应链，包括整车厂、零配件厂商以及为汽车行业提**品的钢铁、玻璃和电子产品的供应商等。这个标准打破了行业内的国际性贸易壁垒，将北美的QS－9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF94、意大利的AVSQ94等汽车行业的规范整合起来，其要求也越来越严格。**各大汽车公司对此标准均表示支持，也将ISO/TS16949的采用提到日程上。从2004年7月1日起，BMW、戴克、法国标致和雷诺公司将截止原标准，强制要求其供应商通过ISO/TS16949的。福特、通用也将于2006年12月14日采用此标准。届时供应厂商如没有得到ISO/TS16949的，将意味着失去向整车厂供货的资格，对于那些已经取得QS9000、VDA6.1的厂家来说，则要向新版的ISO/TS16949质量体系过渡。目前，日本和韩国的汽车制造商都表示支持这个规范，ISO／TS16949将成为未来汽车业惟一的质量管理标准。
零配件生产厂家：通过迫在眉睫
首先，按顾客的要求进行设计。在进行市场调研时，必须把握 顾客对产品的期望，而这些期望则应包括明确的和隐含的期望。 TS16949标准中明确规定，供方要把了解到的顾客期望纳入业务计划 中进行评审和确认。在设计的各个阶段，都要设法满足顾客的期望，并能够做到随时可与顾客沟通信息，如供方的CAD和CAE资源的配 置，应具有双向接口，可与顾客的系统联接，以便互通信息；对于由顾客决定的特殊要求应认真加以标识，并能有效传递；在批量生 产以前，须经顾客的书面批准等。
其次，按顾客的要求进行制造。TS16949标准规定，供方必须做好五个方面的工作 ，即生产件批准程序（P**），产品质量先期策划和控制计划（APQP），潜在失效模式和后果分析（FMEA），统计过程控制（SPC）和 测量系统分析（MSA）。其中，生产件批准程序，实际上就是顾客批准程序（包括样品，小批以及生产要素发生变化），目的是确定供 方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以在实际生产过程中按规定和生产节拍来生产满足 顾客要求的产品。而生产制造计划的制定与更改都需经顾客的批准。当然，如
IATF16949：2016标准与ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，比如：保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息，仅供参考。
（1）标准4.3.1 删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。
（2）标准4.4.2 必要时，组织应：a) 保持形成文件的信息以支持过程运行；b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
（3）标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，保留授权人员的文件化信息；
（4）标准6.1.2.2应急计划；
至2003年后，整个汽车行业成为社会关注的焦点，在质量管理方面，美国的通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒，德国的宝马、大众，法国的雷诺、标致、雪铁龙，意大利的菲亚特以及日本的丰田、本田、日产等汽车整车公司及其主机厂及电子生产行业都积极推行TS16949，2004年刚刚开始，本人接到了很多朋友关于此方面咨询，现将企业常见问题列举如下，与同仁交流，敬请指正：
3）审核关注顾客满意，关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程，是那些直接与顾客有接触的过程，也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程（COP），并以顾客导向过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程，它们是：1、市场分析；2、投标；3、订单/需求；4、产品和过程设计；5、产品和过程验证确认；6、产品生产；7、交付；8、支付；9、保用/服务；10、售后过程/顾客反馈。
4）ISO/TS 16949：2002更强调审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS 16949：2002技术规范的要求，同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量，优化流程，降低成本，提高效率。因此审核过程更为严谨与细致。
1）ISO/TS 16949：2002 注重质量管理体系的完整性。申请的主体是汽车零部件（或相关产品）的制造场所，支持性的职能（如设计中心、销售服务、采购、仓库等）无论是与制造场所在一起还是远离制造场所，都必须列入审核的范围。须注意：支持性的职能不能独立取得ISO/TS 16949：2002证书。
2）ISO/TS 16949：2002对质量管理体系要求的删减，规定只允许出现在产品设计部分（技术规范7.3），当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证，审核要求严于目前9000对条款的把握程度。如果企业外包产品设计，则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款（7.3）的要求，包括企业与承包方的接口。
问：在开始转换审核前，组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审？
答：在IATF认可的机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
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