2.0 范围：
这里主要介绍过程FMEA，适用于新的工序，更改过的工序，环境有变化的工序。
3.0 责任
工艺课制程负责组织；相关部门（生产，品质，采购，物料，市场等）协
作。
4.0 实施步骤
4.1 工序的确定
由负责制程的工程部门把现有制程分成若干工序，每个工序单作为考查对象。
4.2 FMEA小组的成立
由负责工序控制的联系PE、ME、QA、PROD等相关部门上代表组成的交叉功
能FMEA小组。
ISO/TS16949介绍
ISO/TS16949 (以下称TS 16949)全名是“质量体系-汽车供货商——应用ISO9001：1994的要求”，简称ISO/TS16949标准。目前，国际汽车工业界正在酝酿实施ISO/TS16949质量体系的审核和工作。不久，一项国际上共同认可的适合于汽车工业的质量体系，将有可能取代各国自己的汽车工业质量体系。
4.6 评估改善行动
FMEA小组对FMEA中所提出的纠正行动在FMEA实施日期捕捞6个月内进行跟进，由
负责召集改善措施的评估会。依据改善效果新计算风险顺序数（RPN），并
决定是否还需要进行下一轮FMEA。
4.7 文件整理
每次FMEA活动的记录需及时整理，保存于制程工程部门。
4.8 FMEA是一种不新的文件，当特别性参数、流程、物料等有变更时，应复审旧版本的FMEA，并制定新的FMEA。
4.9 FMEA小组得针对高风险值者要求改善方案以达到防止次品的发生。
5.0 过程FMEA假设
过程FMEA假设产品不含有设计缺陷；假设使用的物料及上工序提供的半成品处于正常状态。
6.0 FMEA表格说明
FMEA表格形式见附一。
6.1 FMEA编号
编号格式为：PFMEA-工序(子工序)-三位数序号
iso/ts16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是基于iso9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和iso9000:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中*产生的质量波动和浪费。iso/ts16949 标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，对所公司厂家的也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得。对iso/ts16949:2009的管理是由5大监督机构代表iatf来完成的，它们采用相同的程序方法来监督iso/ts16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。 iso/ts16949:2002由iatf在iso/tc 176的质量管理和质量保证技术会的支持下制定的。*三版iso/ts16949取消并替代了*二版，是根据iso9001:2008进行了技术修订的。由于iso/ts16949:2009已包含了iso9001:2008的所有内容，所以获得iso/ts16949:2009的，也标志着符合iso9001:2008标准。
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